益方生物D-2570针对银屑病Ⅱ期临床试验结果积极
转自:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 益方生物12月4日发布公告,公司自主研发的靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂D-2570已于近日完成针对银屑病的Ⅱ期临床试验,并取得了积极的临床试验结果。
据介绍,D-2570Ⅱ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究,旨在评估D-2570治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性。根据试验方案,本次试验共招募161名银屑病患者入组,分组服用三个不同剂量的D-2570及安慰剂。试验初步结果显示,三个剂量组均达到了主要终点;其它一些疗效终点,包括PASI90、PASI100(PASI评分较基线改善≥90%和≥100%),以及静态临床医生整体评估(SPGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)均有非常显著的改善。
D-2570的各个剂量组均显示出良好的耐受性和安全性,治疗期间出现的不良事件和不良反应绝大部分为轻中度,总体发生率略高于安慰剂组,未出现严重不良事件(SAE)。
公司表示,基于本次Ⅱ期临床研究结果,将继续开展在自身免疫性疾病中的临床研究。(高毅)