普门科技(688389.SH)：取得医疗器械注册证

格隆汇8月19日丨普门科技(688389.SH)公布，近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称：高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnISTAT）测定试剂盒（电化学发光法）。心肌肌钙蛋白I（cTnI）是临床诊断中高度敏感的心肌损伤标志物。当心肌发生损伤后，细胞中多种形式的心肌肌钙蛋白（包括I-C复合物、I-T-C三聚体以及游离肌钙蛋白I、游离肌钙蛋白T）释放到血液中，导致外周血中cTnI浓度迅速上升。大量临床研究表明，在急性心肌梗死发病后4-10小时，心肌肌钙蛋白会出现在血清中，其浓度在12-48小时达到峰值，并在随后4-10天内维持升高状态。心肌肌钙蛋白水平的动态变化，是鉴别急性和慢性心肌损伤的关键，同时可以辅助诊断心肌梗死。