安必平(688393.SH):HER2抗体试剂取得医疗器械注册证

查股网  2024-04-18 15:49  安必平(688393)个股分析

格隆汇4月18日丨安必平(688393.SH)公布,近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称:HER2抗体试剂(免疫组织化学)。该试剂是免疫组织化学平台用于定性检测乳腺癌患者的HER2抗原,用于曲妥珠单抗(赫赛汀)的伴随诊断检测注册证。与公司现有的HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)联合使用符合检测指南要求,使公司成为国产唯一可提供乳腺癌HER2病理双技术检测及用药指导方案的企业。