安必平三季度斩获多项资质，助力产品与市场双拓展

10月13日，安必平（688393）发布公告，公司及子公司在2025年7-9月获得国内医疗器械注册/备案证36项，获得知识产权类资质6项，获得境外认证6项。

在国内医疗器械注册 / 备案证方面，收获颇丰。其中，人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（国械注准 20253401310）备受关注，该产品采用实时荧光PCR法，其有效期至2030年7月，为宫颈癌早期筛查提供有力工具 。此外，还包括PRAME抗体试剂、Cathepsin K抗体试剂等众多产品，涵盖免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）等不同技术平台，广泛应用于肿瘤筛查与精准诊断领域 。

知识产权类资质方面，公司获得3项发明专利，如 “一种载板式全自动数字切片扫描系统”（ZL202210614048.6）、“制片染色装置”（ZL202111140459.8）等 。同时，还取得3项计算机软件著作权登记证书，如 “秉理免疫组化质控管理系统 V1.0” 等。

境外认证方面，公司获得6项CE证书，涉及制片染色一体机、全自动封片机等产品。以制片染色一体机（LBP NovaPrime SD 90 Slide CIBG-20252263）为例，该产品获得CE认证后，有助于拓展欧盟及欧洲经济区（EEA）市场，提升公司产品在国际市场的份额 。

此次众多资质的取得，进一步丰富了公司的产品种类，完善知识产权保护体系，扩充了公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，增强核心竞争力，尤其在海外市场拓展方面注入强大动力 。

2025年中期，安必平实现收入1.59亿元，归母净利润-1250万元。