山外山多款血液透析器完成医疗器械延续注册

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 山外山9月30日晚间公告，公司全资子公司德莱福（重庆）医疗器械有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，上述注册证为原有产品的延续注册，有效期限由原2027年9月18日到期延续至2032年9月18日到期。

根据公告，上述医疗器械为公司产品“血液透析器”，型号/规格包括SD-13HF、SD-14HF、SD-15HF、SD-16HF、SD-17HF、SD-18HF、SD-19HF、SD-20HF、SD-21HF等多款，管理类别Ⅲ类，注册证编号：国械注准20223101248。该品配合血液透析装置使用，用于急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。

山外山表示，上述医疗器械注册证有效期的延续，有助于全资子公司保持血液净化耗材领域相关产品的品类覆盖与注册资质，保障原有产品的持续销售，进一步增强公司的综合竞争力，不断满足多元化的市场需求，逐步增强市场拓展能力，为综合竞争力的持续提升奠定更为坚实的基础。（王屹）