诺诚健华携明星展品奥布替尼亮相2023年服贸会

新京报讯（记者张兆慧）9月2日，诺诚健华携明星展品奥布替尼亮相2023年中国国际服务贸易交易会（简称“服贸会”）首钢园3号馆。

新型布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼是诺诚健华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果，已经在中国和新加坡获批上市。在中国获批的三项适应症中，两项适应症已在2021年底纳入国家医保，今年4月获批的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）适应症，使奥布替尼成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，填补国内空白。

诺诚健华正在全球加速推进以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验。奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）Ⅲ期注册临床试验2023年上半年完成患者入组。在美国，奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的Ⅱ期注册临床试验已完成患者入组，预计明年年中向美国食药监局（FDA）递交上市申请。

在自身免疫性疾病领域，奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）已获得概念验证（PoC），并启动Ⅲ期注册临床；治疗系统性红斑狼疮（SLE）Ⅱa 期临床试验取得积极效果，成为唯一在Ⅱ期SLE临床中显示出疗效的BTK抑制剂，已在中国启动更多人群的Ⅱb期试验，预计明年上半年完成患者入组，明年年底预期获得中期结果；治疗多发性硬化（MS）三个剂量组的24 周数据都达到主要终点，奥布替尼显著降低MS患者的疾病活动，每天一次80毫克剂量组的有效性最佳，安全性也最好，有潜力成为治疗MS的最佳剂量。

诺诚健华在2023服贸会上还重点展示CD19单抗Tafasitamab。Tafasitamab治疗方案已在香港获批上市并在博鳌获批使用，联合来那度胺治疗复发/难治性DLBCL注册临床试验在中国完成患者入组。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示，未来五年将全速推进2.0快速发展阶段，瞄准国际前沿，加速创新升级，为全球患者开发更多临床所需创新药物。

校对 卢茜