诺诚健华ICP-332治疗特应性皮炎临床数据亮相国际皮肤学年会

转自：中国证券网

上证报中国证券网讯 3月11日，诺诚健华微信公众号发布消息称，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎（AD）II期临床的最新数据在2024年美国皮肤病学会年会（2024 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布。

这是一项为期四周的多中心（25个中心）、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评估ICP-332在治疗中重度特应性皮炎患者中的安全性和有效性。75名患者随机分成三组：每一天一次（QD）80毫克组、120毫克组QD和安慰剂组。

ICP-332展示了卓越的疗效和安全性，达到多个有效性终点，包括EASI （湿疹面积和严重程度指数）较基线变化百分比、EASI 50、EASI 75、EASI 90（EASI评分较基线改善≥50%，75%，90%）、研究者整体评估（IGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）且较基线改善≥2分、以及瘙痒NRS评分较基线变化等。80毫克和120毫克两个治疗组EASI 评分较基线改善的百分比变化分别为78.2%和72.5%，与安慰剂组的16.7%相比，具备显著的统计学差异；两个治疗组EASI 75应答率均为64.0%，较安慰剂组（8.0%）改善56.0%，优于多种获批创新药物单药治疗12周或16周的疗效（非头对头比较）。

此外，ICP-332 80毫克组EASI 90和IGA 0/1且较基线改善≥2分的应答率分别为44.0%和36.0%，显著优于安慰剂组（4.0%和4.0%），具有显著统计学意义。

公司表示，2024年美国皮肤病学会年会于2024年3月8日到12日在美国加利福尼亚州圣迭戈举办。美国皮肤学会年会是全球皮肤科领域最具影响力的国际盛会，具有丰富的学术话题及前沿的学术速递。（李公生）