诺诚健华携创新管线亮相2024服贸会

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯 9月12日，诺诚健华微信公众号发布消息称，公司携创新管线持续亮相今天开幕的2024中国国际服务贸易交易会（简称服贸会）。

　　以“科学驱动创新 患者所需为本”为核心价值理念，诺诚健华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——新型布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼亮相服贸会的首钢园区6号馆健康卫生服务专题展和国家会议中心京津冀集合展区。公司表示，奥布替尼已在中国和新加坡获批上市。奥布替尼在中国获批三项适应症：既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤（MCL）以及边缘区淋巴瘤（MZL），由此成为中国首个且唯一获批针对MZL的BTK抑制剂，这三项适应症都已纳入中国国家医保。

　　诺诚健华近期与美国食品药品管理局（FDA）就奥布替尼治疗MS的临床开发进展成功召开临床II期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究，FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床研究，以解决PMS患者尚未满足的巨大医疗需求。

　　在血液瘤领域，诺诚健华重点展示了抗CD19单抗坦昔妥单抗（Tafasitamab）和CD20xCD3双特异性抗体ICP-B02。除了获批适应症，诺诚健华正推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请（NDA），坦昔妥单抗治疗方案预计明年上市，成为商业化团队开拓市场的又一重磅产品。在自身免疫性疾病领域，诺诚健华重点展示了TYK2抑制剂ICP-332。ICP-332在中国开展的治疗中重度特应性皮炎（AD）的II期临床研究达到多个有效性终点，展示了卓越的疗效和安全性。

　　诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示，“我们很高兴能够连续在服贸会这一国家级平台上展示我们的创新成果。今年服贸会健康卫生服务专题展聚焦新质生产力、展示前沿成果与应用场景，为全球企业提供更多合作机遇。生物医药是新质生产力的重要力量，我们将持续深耕源头创新，瞄准国际前沿，加速推进更多创新药惠及全球患者。”（李公生）