诺诚健华宣布BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性Ⅲ期临床试验获CDE批准

本报记者 许林艳

2月17日，生物医药高科技公司诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”）宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248（Mesutoclax）联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展注册性Ⅲ期临床试验。

ICP-248（Mesutoclax）是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248（Mesutoclax）通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。ICP-248（Mesutoclax）与奥布替尼固定疗程联合使用，将为一线CLL/SLL患者提供更深层次的缓解，并避免产生耐药突变，为一线CLL/SLL患者带来临床治愈希望，成为一种潜力巨大的治疗方案。

ICP-248（Mesutoclax）联合奥布替尼治疗一线CLL/SLL患者已在Ⅱ期临床试验中观察到良好的疗效和安全性，联合疗法的快速上市将为一线CLL/SLL患者提供更好的治疗选择。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“ICP-248（Mesutoclax）是公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产，我们正全力推进ICP-248（Mesutoclax）在全球开展的多项临床试验，包括治疗CLL/SLL在内的非霍奇金淋巴瘤，以及急性髓性白血病（AML）等。我们的血液瘤管线也能发挥巨大的协同效应，尤其是BTK和BCL2抑制剂的联用有望为血液瘤患者带来更大获益。”

（编辑 李波）