诺诚健华公布「银屑病」新药2期临床数据

3月9日，诺诚健华宣布，该公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病2期临床数据在2025年美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布。

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，严重影响患者生活质量。ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验，评估了高选择性口服TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性。研究结果表明，ICP-488在每天一次（QD）6毫克和每天一次9毫克的剂量下对银屑病患者均具有显著疗效，且展现出良好的安全性和耐受性，为中重度银屑病患者提供了有价值的治疗选择。

129例银屑病患者按1:1:1比例随机分为三组，接受12周治疗：6 毫克QD组、9 毫克QD组和安慰剂组。主要终点为第12周时银屑病皮损面积与严重程度指数较基线改善至少75%（PASI 75）的患者比例。

第12周时，每天一次6毫克剂量组和每天一次9毫克剂量组的PASI 75的应答率分别为77.3%和78.6%，与安慰剂组的11.6%相比，具备显著的统计学差异（p<0.0001）。这两个剂量组PASI 90的应答率分别达到36.4%和50.0%，显著高于安慰剂组（0%）（p<0.0001）；静态临床医生整体评估（sPGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）的应答率分别为70.5%和71.4%，也显著高于安慰剂组（9.3%）（p<0.0001）。治疗期间出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件（TRAE）均为轻度或中度。

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（转自：求实药社）