从低谷到领先：奥布替尼单季销售3.1亿元，助诺诚健华扭亏为盈
前言：5月14日，诺诚健华公布2025年1季报，报告显示总营收3.81亿元，实现净利润为1,797万元。企业成功扭亏为盈的背后，是核心单品奥布替尼的销售高速增长。这为中国生物创新药企业产品商业化困境揭开了一条破局之路。
01
奥布替尼快速放量
诺诚健华扭亏为盈
财报显示，2025年一季度企业总营收3.81亿元，同比增长129.9%，归属于上市公司股东的净利润为1,797万元，成功实现扭亏为盈。
在一季度亮眼的成绩单背后，主要原因是核心单品奥布替尼的销售收入持续增长及与Prolium达成授权许可的首付款。其中，奥布替尼在一季度的销售收入达到了3.11亿元，同比增长89.2%，为诺诚健华贡献了超八成的收入。
事实上，奥布替尼的商业化进程并非一帆风顺。
2020年，奥布替尼在国内获批上市。2022年，奥布替尼通过国家谈判纳入医保后，曾因价格下调的影响出现销售收入大幅下滑，且2023年奥布替尼的销售收入增速放缓，不及市场预期。
2024年，随着R/R MZL（既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤患者）适应症纳入医保后，奥布替尼才重新迎来“爆发期”。奥布替尼在当年实现了超10亿的销售收入，同比增长49.14%。意味着奥布替尼正式迈入了十亿级别大单品序列。
奥布替尼的这一转折不仅仅标志着自身商业化实现突破，其背后验证了“医保准入+适应症拓展”模式的有效性，更是为国内生物创新药企业产品商业化提供了借鉴范本。
02
双渠道爆发
拉动奥布替尼快速放量
在奥布替尼销售收入高歌猛进之外，也需要关注BTK抑制剂的渠道发展及竞争态势。
截止目前，国内获批上市的BTK抑制剂已达到5款，分别是2017年上市的伊布替尼、2020年上市的泽布替尼和奥布替尼、2023年上市的阿可替尼及2024年年底刚获批的匹妥布替尼。
根据中康CMH全渠道市场监测数据显示，2024年我国BTK抑制剂的市场销售规模已达到35.26亿元。其中，等级医院渠道、零售药店（DTP）渠道的市场规模分别达到20.16亿元、15.08亿元，渠道贡献分别为57.18%及42.77%。从2024年增速的角度来看，院外零售药店（DTP）增速更为突出，同比增长33.4%；等级医院的增速为19.9%。
备注：
1. 数据来源：中康CMH
2. 等级医院、基层医疗机构的市场规模统计口径为购进价；零售药店的市场规模统计口径为零售价。
3. 合计规模的增长率为等级医院+零售药店（DTP）两个渠道的合计增长率。
聚焦到品牌竞争现状
2022年-2024年，随着奥布替尼在国内获批的三个适应症先后纳入医保目录，助推奥布替尼在院内、院外均实现了快速放量。（奥布替尼纳入医保的三个适应症分别是：1. 既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）；2. 既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）；3. 既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）。其中，奥布替尼为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂。）
等级医院渠道
2024年，奥布替尼销售规模达到5.0亿元（备注：统计口径为购进价格），同比增长75.5%，市场份额达到了24.6%，同比提升7.8个百分点；奥布替尼毫无疑问是BTK抑制剂中同比增长最亮眼的，另值得注意是2023年的同比增长亦达到95.9%的亮眼成绩。
泽布替尼虽增速不及奥布替尼，但是市场份额排名第一，为60.8%；伊布替尼则表现出同比下滑、份额下降趋势；阿可替尼则由于上市时间较晚，市场份额仍较低。
图2：全国-等级医院市场-BTK销售表现（2022年-2024年）
备注：
1. 数据来源：中康CMH
2. 等级医院的市场规模统计口径为购进价。
3. 等级医院代表的市场为二级以上公立医院。
4. 匹妥布替尼上市时间为2024年12月，暂未监测到销售数据。
零售药店（DTP）渠道
2024年，奥布替尼销售规模达到6.5亿元（备注：统计口径为零售价格），同比增长64.8%，市场份额达到了43.3%，同比提升8.2个百分点；奥布替尼在院外市场的份额、增速均表现突出。其次，泽布替尼的市场份额为43.1%，同比增速则相对较低为29.4%；伊布替尼则表现出同比下滑、份额下降趋势；阿可替尼则由于上市时间较晚，院外市场份额仍较低。
图2：全国-零售药店(DTP)市场-BTK销售表现（2022年-2024年）
备注：
1. 数据来源：中康CMH
2. 零售药店的市场规模统计口径为零售价。
3. 匹妥布替尼上市时间为2024年12月，暂未监测到销售数据。
2025年4月，奥布替尼获批又一新适应症：用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。在新适应症加持下，奥布替尼的销售规模有望在2025年进一步获得提升。
相比国内奥布替尼的出色表现，全球范围内伊布替尼、泽布替尼及阿可替尼的市场表现却更为出色，尤其是同为国产的泽布替尼，2024年在全球规模达到26亿左右美金。这也意味着，对于奥布替尼而言，全球市场仍有大量未开拓的潜在市场空间。
03
奥布替尼的新征程
十亿大单品绝非奥布替尼的天花板，从诺诚健华的布局来看，奥布替尼的新征程或许才刚刚开启。
一方面，奥布替尼正在积极拓展自免适应症，扩大产品的“宽度”。截止目前，奥布替尼已有多项自免适应症处于临床后期阶段，其中针对原发进展型多发性硬化（PPMS）、继发进展型多发性硬化（SPMS）、原发免疫性血小板减少症（ITP）均已处于临床III期阶段；治疗系统性红斑狼疮（SLE）处于 IIb 期临床。
另一方面，奥布替尼正继续推动出海，试图复制泽布替尼的海外成功路径。虽然奥布替尼此前与渤健的授权合作终止了，但诺诚健华显然没有放弃出海战略。截止目前，奥布替尼在新加坡已经获批用于二线治疗MCL 患者，并且提交了二线治疗 MZL 患者的上市申请；在美国，奥布替尼治疗 PPMS 和 SPMS 已处于 III 期临床阶段。
此外，在诺诚健华的在研管线ICP-248（Mesutoclax），是作为BTK抑制剂“金牌辅助”的BCL-2抑制剂，其联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL已获批进入临床III期。
值得注意的一点是，在诺诚健华手握77.78亿现金储备的加持下，奥布替尼新征程的推进或许会比我们预测的更快。
结语
奥布替尼的发展路径，为我们揭示了国内创新药“医保准入+适应症拓展”模式下，院内、院外实现持续快速放量的有效性。随着奥布替尼在自免领域的积极拓展及全球化的推进，预计未来1-3年内奥布替尼的销售收入有望保持强劲增长。