诺诚健华TYK2抑制剂III期研究达主要终点 拟加速推进特应性皮炎上市申报

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者 张雪）诺诚健华7月15日宣布，其自主研发的新型口服TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）治疗中重度特应性皮炎的注册III期临床研究达到主要终点。该项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究显示，主要终点具有显著的统计学意义和临床意义改善，同时多个次要终点也呈现一致疗效，安全性与此前研究一致，未发现新的安全信号。

该药物用于开发治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病，目前开发的适应症包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、银屑病等。TYK2作为Janus激酶（JAK）家族成员，是JAK-STAT信号通路的关键激酶，在炎症发病机制中扮演重要角色。

诺诚健华董事长兼首席执行官崔霁松介绍说，特应性皮炎是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，特征表现为剧烈瘙痒、湿疹以及患者生活质量的严重受损，存在巨大的未满足医疗需求。公司将加速完成后续的研究工作，尽快启动上市申报工作，为特应性皮炎等自身免疫性疾病患者带来更好的治疗选择。