智翔金泰2023年半年报:坚持创新驱动,纲举目张搭建产品商业化体系

作者：王皓琦

2023年8月30日晚间，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（688443.SH,以下简称：智翔金泰）发布了2023年半年度报告。今年上半年，公司持续加大研发投入力度，加速推进在研项目进度，取得了显著进展。目前，智翔金泰自主研发的主要产品达12个，其中8个产品（15个适应症）获批进入临床研究，其余4个产品（7个适应症）处于I期临床试验阶段，创新成果正不断凸显。

研发投入同比增长55.55%，保证创新品种持续高效输出

公开资料显示，智翔金泰是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。自成立以来，智翔金泰一直专注于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物研发，现已形成从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产流程，致力于为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药。

为保证在研项目高效推进，报告期内，智翔金泰不断加大研发资源投入。据中报显示，2023年上半年，智翔金泰研发投入达2.89亿元，较去年同期增长55.55%。持续的研发投入，对公司各在研项目平稳、高效的推进形成了强有力的保障，并进一步促进了公司各研发平台的建设与优化。同时，公司拥有一支创新能力突出且经验丰富的研发团队。截至上半年，公司研发人员数量达373人，较去年同期增长25.17%，为研发创新和临床试验提供了强有力保障。在高强度研发活动下，公司研发成果颇丰，截至报告期末，公司已拥有授权专利40项，其中30项为境内专利，10项为境外专利。

值得一提的是，依托技术硬实力，智翔金泰专注于抗体药物研发，其基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台不断迭代，技术先进且颇为成熟。此外，智翔金泰开发的多款创新单克隆抗体药物和双特异性抗体药物均已经进入临床研究阶段。在此基础上，智翔金泰通过持续跟踪药物临床开发阶段的各项反馈，有针对性的加强自身研发实力，并根据全球药物靶点前沿发展动向，结合自身技术特点，对药物研发方向进行动态调整，不断迭代演进，持续激发自身创新活力。

在强大研发体系加持下，报告期内，智翔金泰的多个在研产品均取得重要研究进展。其中，公司的赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症提交新药上市申请，已获得国家药品监督管理局受理，而其放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成III期临床试验入组。与此同时，公司的GR2001、GR2002两个产品（4个适应症）均已获得临床批件并顺利进入临床研究阶段，而GR1802中、重度特应性皮炎适应症Ib/II期临床试验已完成入组。此外，今年8月，公司的中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验已达到主要疗效终点。

行业观察人士指出，智翔金泰拥有丰富的在研项目储备，创新品种均在有条不紊的推进，且具备技术先进性。虽然前期研发资源的投入会产生相应的成本，但随着产品管线的不断丰富和众多项目未来的商业化落地，将不断提升公司的盈利能力，其成长潜能亦有望迸发。

核心产品研发进度领先，商业化进程蓄势待发

在研项目高效推进的同时，智翔金泰更在对自身的商业化体系建设“运筹帷幄”。据悉，其自主研发的核心产品赛立奇单抗(GR1501)为国内企业首家申报NDA获受理的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，用于治疗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎、狼疮性肾炎。

今年3月，随着赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症提交新药上市申请获国家药品监督管理局受理，智翔金泰加速启动了商业化体系建设，商业化进程已蓄势待发。

在销售准备方面，智翔金泰正在组建一支高素质、专业化的营销团队，并制定了具有市场竞争力的市场策略及营销计划。其中，营销团队将负责产品准入、学术推广、市场拓展等各项具体工作。同时，智翔金泰更引进了具备相关领域丰富专业知识和较强市场开拓能力的人才，进而负责产品后续在全国各省市的市场开拓工作。

另一方面，上半年智翔金泰还进行了周密的商业化产能准备。据了解，报告期内，公司持续加速推进抗体产业化基地项目一期改扩建项目建设工作，而本次一期改扩建项目将新增20000L的生物发酵产能，目前正处于设备调试阶段。与此同时，该项目建成后将快速实现GR1501、GR1603和GR1802等产品的大规模商业化生产，提高新产品的工艺放大研究和临床样品制备能力。

作为最早布局自身免疫性疾病、感染性疾病领域的国内抗体企业之一，下半年智翔金泰将继续坚持源头创新驱动，持续关注未被满足的临床需求及药物可及性，致力于成为自免领域和抗感染领域领先的生物制药企业。同时，智翔金泰将基于在研产品的领先优势，把握商业机会，为公司尽快实现盈利创造有利条件。

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