智翔金泰:公司产品赛立奇单抗注射液新药上市申请获得受理

查股网  2024-01-04 19:40  智翔金泰(688443)个股分析

证券日报网讯 1月4日晚间,智翔金泰发布公告称,近日,公司赛立奇单抗注射液放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症III期临床试验达到了主要疗效终点,向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。公司产品赛立奇单抗注射液(GR1501注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为IL-17A。该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。

(编辑 张钰鹏)