智翔金泰:十年一剑“磨出”增长新动能
转自:中华工商时报
当前,我国生物医药产业正步入新的发展阶段,亟需提升发展效率和质量,增强发展动能,推动产业模式的迭代升级与结构的优化调整。同时,面对国际环境的剧烈变化,生物医药产业已成为保障供应链稳定和创新战略的关键领域。在这样的时代背景下,发展新质生产力已成为推动生物医药产业转型升级、提升国家竞争力的重要引擎之一。
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)是一家以临床重大需求为导向,以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。智翔金泰聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物。截至2023年12月,在研发方面,已投入资金超15亿元,获得42项专利授权,其中发明专利36项;在产品研发方面,已形成多元化竞争力强的产品线,现有在研产品13个,处于临床阶段产品9个,涵盖17个不同的适应症。值得一提的是,在自身免疫性疾病治疗领域,智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病适应症在国内率先提交新药上市申请,有望成为银屑病治疗领域首个国产IL-17A靶点的单抗药物,预计2024年上市,将成为重庆市近5年来首个申报上市的一类生物制品。
赛立奇单抗注射液的研发,不仅展示了公司在创新药物研发上的深厚实力,更彰显新质生产力在推动行业进步、提升人民健康水平方面的作用。
在赛立奇单抗注射液的研发过程中,智翔金泰的科研团队经过深入研究,发现IL-17这一关键靶点在相关疾病发病机理中重要作用的基础上,进一步聚焦IGg4炎症因子,通过精准设计药物,成功开发出针对IL-17靶点的1类新药。
据介绍,这一研发过程历经10年之久,智翔金泰团队克服无数技术难题和挑战,终于成功完成研发。赛立奇单抗注射液的问世,不仅填补了国产同类药物的空白,更为患者提供了新的、有效的治疗选择。它展示了智翔金泰在创新药物研发方面的前瞻性和实力。
在生物医药领域,研发创新离不开技术平台的“硬核”支撑,赛立奇单抗注射液的研发凸显技术平台的重要性。
发展新质生产力就应持续创新和技术进步,智翔金泰正是在这一理念的指导下,实现技术平台的重大突破。企业成功自主开发多个核心技术平台,这些平台不仅具有高度的创新性和实用性,而且提升了药物研发效率和成功率。
基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台,为赛立奇单抗注射液的研发提供强大的支持。该平台利用噬菌体的高效筛选能力,快速识别并优化针对特定靶点的抗体,大大缩短药物研发周期。此外,双特异性抗体药物发现技术平台则使得研发具有双重靶向能力的抗体成为可能,为治疗复杂疾病提新的策略。
单域抗体药物发现技术平台、胞内抗原抗体药物发现技术平台以及新结构重组蛋白药物发现技术平台等,都为智翔金泰在药物研发领域提供广阔的创新空间。这些平台不仅拓展了药物设计的可能性,也为企业带来更多的研发机会和市场前景。
智翔金泰还建立重组抗体药物工艺开发平台,进一步提升企业在抗体药物生产方面的能力。该平台通过优化生产工艺和质量控制体系,确保赛立奇单抗注射液等产品的安全性和有效性,为公司赢得市场的认可和信任。
这些技术平台的成功开发和应用,充分展示智翔金泰在新质生产力方面的探索和实践。
智翔金泰不仅注重技术平台的创新,还积极推进产业规模化、高效化发展,实现研发与生产的良性互动。
新质生产力强调通过技术创新和产业升级,提高生产效率和质量,从而推动整个行业的进步。智翔金泰正是基于这一理念,不断推进抗体药物的研发与产业化进程。在重庆国际生物城建设的抗体产业化基地,原液生产规模已达24400升,为赛立奇单抗注射液等产品的商业化生产提供有力保障。这一规模化的生产基地不仅提高了生产效率,降低了生产成本,还确保了产品质量的稳定性和可靠性。
智翔金泰相关负责人表示,企业将始终秉承以创新为核心驱动力,以人才为基础支撑,重视统筹引导、科学监管和风险管理,形成新质生产力转化为临床亟需创新新势能,为生物制药的高质量发展作贡献。