智翔金泰：2023年研发投入同比增长36.50% 多款产品取得重要进展

转自：中国证券报·中证网

　　中证网讯（王珞）智翔金泰4月29日晚间发布2023年年报，2023年，公司研发投入为6.20亿元，较上年同期增长36.50%，研发投入持续加大；多款产品取得重要阶段性进展。

　　智翔金泰表示，生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点，公司自成立以来保持较高的研发投入，截至2023年12月31日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要由于公司产品均处于新药上市评审及研发阶段，尚未开展商业化生产销售。

　　年报显示，报告期内，智翔金泰多款在研产品取得重要进展，进入商业化阶段后将改善公司财务状况，为公司尽快实现盈利创造有利条件。2023年3月，公司核心产品赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症NDA获得受理，为公司首款申报新药上市产品，也是国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17A单克隆抗体药物；截至本报告披露日，赛立奇单抗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎两项适应症处于新药上市评审阶段，产品商业化在即；核心产品GR1801已完成III期临床入组，GR1802中重度特应性皮炎适应症已启动III期临床，GR2001已申请EOP2沟通，其他在研产品均取得重要阶段性进展；同时，公司坚持源头创新驱动，报告期内，2款具有前瞻性、创新性的产品进入公司在研管线，公司管线梯度进一步丰富。

　　产能及商业化准备方面，抗体产业化基地项目一期改扩建项目已完成新增20000L的生物发酵产能，可快速实现赛立奇单抗、GR1802、GR1603等产品的大规模商业化生产，以及提高新产品的工艺放大研究和临床样品制备能力；抗体产业化基地项目二期处于前期规划设计阶段。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模，核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品推广和商业化经验，团队建设将会持续稳步推进，以满足公司上市产品的商业化推广需求。

　　2024年，智翔金泰将制定明确的、可落地的市场战略，不断深入进行市场研究，制定差异化策略。此外，公司将根据产品和区域特点选择与具有成熟专业推广能力的企业进行合作，加速实现新药的市场渗透，最大限度地实现药物的可及性。

　　资料显示，智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业，公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。