智翔金泰首次产生主营收入 多个在研项目获进展
转自:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 智翔金泰10月30日晚间公布2024年三季报,7-9月,公司实现营业收入1247.52万元,这是公司首次产生主营业务收入,来自于公司首款产品——赛立奇单抗注射液(金立希)的获批上市。
今年8月27日,赛立奇单抗注射液正式获得国家药监局批准上市,两天后便迅速开出全国首张处方,9月1日启动全国商业化发货。该药品是由公司自主研发的全人源(IgG4亚型)抗人IL-17A单克隆抗体,此次获批的适应症为中、重度斑块状银屑病,在临床试验中表现出优异的疗效和安全性。这是国内首个全人源IL-17A靶点药物,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。
报告期内,公司还有多个在研项目取得进展。GR2001注射液预防破伤风适应症继6月被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单后,于8月迅速启动III期临床试验;GR1803注射液多发性骨髓瘤适应症于7月启动II期临床试验,8月又被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单;同样在8月,GR1802注射液亦获得国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书,适应症为青少年/儿童特应性皮炎,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症则启动III期临床试验。(王屹)