7.12亿美元，智翔金泰BCMA/CD3双抗授权Cullinan，全球化之始

（转自：成长企业常识）

后浪森林研究室 | 洛上洲

编辑 | 许佳维

智翔金泰最新披露，其正在临床二期阶段的治疗多发性骨髓瘤的GR1803与美国纳斯达克上市公司Cullinan Therapapeutics,Inc达成大中华区域之外的授权许可与商业化协议，交易总金额7.12亿美元。

全球化产品价值是近年来中国创新药企业的一个全新逻辑，它是对创新药公司产品价值的全球验证，也是鼓励中国创新药企业面对全球创新的重要路径。

这是智翔金泰的第一个全球商业授权许可的在研产品，目前GR1803正在中国开展多发性骨髓瘤适应症的二期临床。

总交易额7.12亿美元的GR1803交易内容包括四个方面：

一是2000万美元首付款；

二是累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款；

三是累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款；

四是根据GR1803注射液在授权区域的销售情况，可获得基于净销售的最高中双位数的分级特许权使用费。

GR1803是一种双特异性抗体，可同时结合BCMA和CD3抗原，从而将细胞毒性T细胞重定向至表达BCMA的细胞。由智翔金泰TCE双抗平台2022年开始研发，2024年获得临床一期数据，其结果在2024年第29届欧洲血液学协会年会引起关注，并在2024年8月纳入国家药监局药品审评中心突破性治疗品种。

该产品是智翔金泰重点投入研发的药物，2024年投入了7614万元，其预算总投入4.34亿元，目前已累计投入1.63亿。

GR1803的竞争者是辉瑞和强生。

据之前资料，辉瑞的BCMAxCD3双抗Elranatamab的Mannetis MM-3注册试验中期数据，其客观缓解率为60.6%。而强生的BCMAxCDA双抗Teclistamab的MajesTEC-1注册试验数据显示，其客观缓解率为63.3%，完全缓解率为39.4%。

智翔金泰的GR1803的1期临床数据客观缓解率为96%。

交易方CGEMCullinan专注于开发针对癌症和自身免疫性疾病的创新疗法，其已战略性地构建了多个具有潜力候选药物资产组合，旨在抑制疾病的关键驱动因素或利用免疫系统清除自身免疫性疾病和癌症中的病变细胞。CGEM产品组合涵盖多种模式，每种模式都具备成为Best-in-class和/或First-in-class的潜力。

2024年，Cullinan 重心转向自身免疫病，核心管线为CD3/CD19双抗，此次引进智翔金泰的BCMA/CD3双抗，进一步完善自免赛道的TCE布局，覆盖B细胞整个发育过程的不同阶段。

CGEM总资产约6.21亿美元，净资产5.9亿美元，20024年净利润-1.67亿美元。

Cullinan的首席执行官是Nadim Ahmed，另一位核心技术成员是来自密歇根大学生物学博士的Wigginton担任首席医疗官，他曾是默克研究实验室临床的肿瘤学主任，且在Bristol-Myers领导了PD-1和抗PD-L1有临床研发。

Nadim Ahmed支付7.12亿美元获得的除大中华区域之外授权的智翔金泰GR1803，评价称：“将BCMAxCD3 TCE添加到Cullinan产品线中，补充了快速开展的CLN-978全球临床开发。”

智翔金泰披露，其将探索GR1803在中国大陆区域的自身免疫性疾病的相关研究，根据要求启动临床并将临床数据有偿授权给Cullinan使用。

这是智翔金泰产品价值全球化之始。

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