总金额超7亿美元！智翔金泰创新成果迈入全球化开发新阶段

6月5日，上海证券交易所公告显示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)与CullinanTherapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码：CGEM；以下简称“Cullinan”)签署授权许可与商业化协议，就GR1803注射液达成独家许可与合作协议。

根据协议，Cullinan 将获得智翔金泰抗BCMA×CD3双特异性抗体——GR1803注射液(Velinotamig)在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)以外的全球开发、生产及商业化权益，智翔金泰将保留GR1803注射液在大中华区的开发、生产、商业化权益，并积极推进现有临床适应症的开发及在中国的上市。

关于交易金额，Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款，以及最高6.92亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。此外，智翔金泰将获得授权区域净销售额最高中双位数的分级特许权使用费。双方将深度协同，联合投入各自优势资源，智翔金泰将在中国大陆地区开展GR1803注射液项目在自身免疫性疾病相关的研究，探索更多治疗可能性。

据介绍，GR1803 注射液是一款由智翔金泰自主研发的治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的双特异性抗体药物，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为 BCMA 和 CD3。去年8月，GR1803 注射液被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗品种名单，目前处于 II 期临床试验阶段。

智翔金泰董事长、总经理、首席科学官刘志刚表示：“与Cullinan的合作是智翔金泰推进全球化战略的重要里程碑，也充分体现了智翔金泰TCE双抗平台的临床开发潜力。我们期待与Cullinan携手，探索GR1803更多适应症，将中国创新药的创新价值转化为全球患者的临床获益。”

据悉，Cullinan 是一家致力于为患者打造全新护理标准的生物制药公司。专注于开发针对癌症和自身免疫性疾病的创新疗法，其产品组合包括多种具有潜力的候选药物。Cullinan 首席执行官Nadim Ahmed表示，与智翔金泰的合作“补充了我们快速开展的CLN-978全球临床开发，使我们能够满足更多患者的需求，涵盖更广泛的自身免疫性疾病。”

厚积薄发，智创新药。智翔金泰自成立以来，深耕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大领域抗体药物创新研发。 2024年，智翔金泰首个创新药赛立奇单抗注射液获批上市，两款产品纳入突破性治疗品种名单，多款产品取得重要进展……企业发展进入快车道，不断强化自身创新底色。此次 GR1803的国际合作不仅激活了智翔金泰发展新动力，同时标志着公司的创新成果迈入全球化开发新阶段，也为Cullinan 扩充TCE管线注入关键力量，助力其覆盖更广泛的适应症。双方将携手加速创新药物研发进程，惠及全球患者。(智翔金泰)