智翔金泰：GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗体治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者适应症获得药物临床试验批准通知书

每经AI快讯，7月2日，智翔金泰公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗体在复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者中开展临床试验。GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物，注册分类为治疗用生物制品1类。该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请，取得药品注册证书后才可上市销售。