智翔金泰启动GR1802注射液III期临床试验
8月13日,智翔金泰(688443)发布公告,近日公司完成与国家药品监督管理局药品审评中心的会议沟通,正式启动GR1802注射液在过敏性鼻炎适应症下的III期临床试验。GR1802注射液为公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,旨在通过特异性结合IL-4Rα,抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。
截至公告披露日,GR1802注射液同靶点药物在国内仅有两款获批上市。公司表示,药品完成临床试验后仍需提交新药上市申请,并取得药品注册证书后方可上市销售。创新药产品的研发具有高风险和长周期特点,可能受到不确定性因素影响。
2025年一季度,智翔金泰实现收入2016万元,归母净利润-1.21亿元。