智翔金泰：一肝癌治疗药物获临床试验批件
来源：上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 智翔金泰8月17日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2600587/CXSL2600588），公司在研产品“GR2302注射液（适应症：乙肝病毒相关肝细胞癌）”的临床试验申请获得批准。
据介绍，GR2302注射液是由公司自主开发的一款基于TCR模拟抗体(TCRm)和抗CD3抗体的双特异性抗体。TCRm在功能上与T细胞受体(TCR)类似，识别由胞内抗原的特定肽段与MHC分子组装并递呈在细胞表面的肽段-MHC复合物。GR2302项目中的TCRm能够特异且高亲和力识别HBVS蛋白的肽段-MHC复合物。GR2302能够招募T细胞杀伤HLA－A02亚型的被HBV感染的肝细胞，用于HBV引起的肝癌的治疗。
截至目前，暂无GR2302注射液同靶点药物在国内获批开展临床试验。
智翔金泰表示，公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。（王屹）