【天风医药杨松团队|年报点评】艾迪药业：HIV领域管线持续扩张中，同时布局治疗和预防双领域

（来源：一棵大松树）

事件：近日，公司发布了2025年度报告，全年营业收入约7.19亿元，同比增长72.13%；归母净亏损为-1953万元，亏损收窄86.17%。

代谢安全性优秀叠加商业化渠道布局强化，艾诺米替片在第二个完整医保年度贡献收入

抗HIV创新药2025年全年收入达2.84亿元，同比增长89.72%，主要来自于艾诺米替。艾诺米替和艾诺韦林均成功续约2025年国家医保目录。艾诺米替在 III 期头对头研究中与原研进口药物捷扶康的疗效和肝肾安全性相当，并在代谢安全性上更具优势。此外，144 周试验显示，艾诺米替持续治疗组依从性和抑制率＞95%，由艾考恩丙替转换组在 48–144 周亦＞93%，均保持高水平。此外，公司加大学术推广力度，完善了商业化渠道布局，有利于后续管线产品落地。

HIV治疗领域新品在研，ACC017针对HIV初治人群的III期临床已启动

公司深度布局HIV领域用药。整合酶抑制剂ACC017已启动III期临床研究，适应症为联用FTC/TAF初治HIV，对照组为DTG联用FTC/TAF。其同适应症的 Ib/IIa期临床数据优异，超90%患者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL）。ACC017片安全性良好，单药治疗药效明确，与FTC/TAF联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。2025年同为INSTI类药物的必妥维BIC的销售额为143亿美元，市场十分广阔。ACC017+FTC+TAF组成的复方制剂ADC118的IND已获批，ADC118有望成为进口药物的国产替代方案。

公司拟向特定对象发行A股，募资不超过12.77亿元，董事长傅和亮拟认购3000万–5000万元。其中7.67亿元用于新型HIV整合酶抑制剂全球多中心临床，核心推进ADC118在国内达成NDA并获批上市，海外推进新型整合酶抑制剂在美国申报NDA及获批上市。

PrEP市场广阔，公司目前同时储备口服和注射两种给药方式的在研药物

公司在HIV预防领域（PrEP）布局两款衣壳抑制剂候选药物。ACC085是公司自主研发的全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂，其关于HIV暴露前预防适应症的IND已获批。临床前研究显示，其对多种HIV-1毒株和多种耐药株均具有强劲抗病毒活性，在HIV-1感染动物模型中展现良好的预防保护效果，药代动力学特征提示其具备长效潜力。ACC085的给药方式为皮下注射，若研发成功，有望实现半年给药一次的注射间隔。除皮下注射剂型的ACC085外，另一款潜在的口服长效药物ACC077也已完成初步药学研究与成药性评估，初步结果显示成药性良好，具备开发为暴露前预防长效药物的潜力。

并表子公司南大药业，丰富产品矩阵

控股子公司南大药业2025全年收入为3.03亿元，净利润为6070万元（yoy+17.83%）。南大药业主要制剂产品为注射用尿激酶，已完成人源蛋白“原料-制剂一体化”全链条布局，且积极拓展新产品，两款改良型创新药ADB116（高分子量尿激酶制剂）、尤瑞克林-AD108（尿激肽原酶）已于2025年获批临床。

风险提示

产品研发不及预期风险，临床试验失败风险，商业化推广不及预期风险，行业政策及市场竞争加剧风险

证券研究报告：《天风证券- 艾迪药业：HIV领域管线持续扩张中，同时布局治疗和预防双领域》

对外发布时间：2026年04月22日

报告发布机构：天风证券股份有限公司

本报告分析师：

杨松 SAC执业证书编号：S1110521020001

曹文清 SAC执业证书编号：S1110523120003