百利天恒抗癌新药“出海”已收到8亿美元首付款

去年12月，百利天恒(688506)将一款抗体偶联药物（ADC）BL-B01D1的中国大陆外全球权益授权给百时美施贵宝（简称“BMS”），潜在总交易额最多将达到84亿美元，打破中国创新药出海授权纪录。

3月10日晚，百利天恒发布公告，截至2024年3月7日，公司已收到由BMS支付的8亿美元首付款，预计该款项将对2024年业绩产生积极影响。

这是中国第一款成功“出海”的双抗ADC。ADC有肿瘤的“生物导弹”之称，其原理是将类似于化疗药物的细胞毒药物与单克隆抗体连接在一起，从而实现对肿瘤组织的靶向杀伤功能，其结合了靶向疗法和化疗疗法的作用原理，兼具两种疗法的优势，因此迅速成为了新药研发的“新宠”。

这笔交易最引人注目的，莫过于其巨大的交易金额。根据公告，BMS将支付8亿美元的首付款，最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，百利天恒全资子公司SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款。这笔交易的潜在总交易额最高可达84亿美元，一举刷新了中国ADC新药“出海”的交易金额纪录。

成立于1998年的百利天恒，以化学制剂和中成药起步。但随着盐酸右美托咪定注射液和丙泊酚中／长链脂肪乳注射液被纳入国家集采，百利天恒因一致性评审时间原因，与集采失之交臂，销售收入也随之下降。

不过，百利天恒在2011年着手布局创新转型。2022年年报显示，百利天恒重点在研项目50项，其中23个是创新生物药项目，包括4款已经进入临床阶段的ADC药物，BL-B01D1是其中进展最快的一款。

通过科创板IPO，百利天恒募资净额达8.8亿元。2023年3月，百利天恒宣布调整部分募投项目的资金分配，重金押注ADC，基于此BL-B01D1等3个ADC药物额外获得了约3.42亿元的研发资金。

财报数据显示，百利天恒近年来的研发投入持续上升，2023年前三季度研发支出5.10亿元。随着研发支出的增多，亏损也在扩大。根据业绩快报，2023年公司实现营业总收入 5.62亿元，同比下降 20.11%，归母净利润-7.64亿元。

近日，百利天恒创始人、董事长朱义接受媒体采访时表示，与BMS交易是百利天恒的第一笔交易，而且是一个共同开发、共同商业化的交易。百利天恒在交易前完成了800多个样本量的入组和评估数据，而数据的来源得益于2023年初公司在科创板上市，拿到8亿多元资金来做临床研究。

业内统计数据显示，2023年，中国发生超过36起创新药license out（对外授权）事件，已披露的交易总金额超过244亿美元，超过医药类上市公司IPO的总量。朱义表示，2023年跨国企业纷纷来中国“扫货”创新药的现象，是我国生物医药生态发展近十年来取得丰硕成果的展现。

展望2024年，朱义认为，ADC（抗体药物偶联物）是生命医药这个大赛道中，值得关注的细分赛道。2024年的风口属于ADC，甚至未来五年、十年都属于这个赛道。