百利天恒：上半年营收同比增长超16倍 净利润44.66亿元
转自：中国证券报·中证网
中证网讯（王珞）8月23日晚间，百利天恒（688506）发布的2024年半年度报告显示，公司实现营业收入55.53亿元，同比大幅增长1685.19%；实现归属于上市公司股东的净利润44.66亿元，同比扭亏为盈。
半年报显示，上半年公司药品销售收入2.20亿元，创新药商业拓展收入53.32亿元，营业收入大幅增长主要是由于收到海外合作伙伴全球跨国药企BMS基于BL-B01D1合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。此项合作可加速推进BL-B01D1针对多种癌症的全球临床开发计划，在全球范围内最大限度地发挥BL-B01D1的临床及市场潜力，有助于推动百利天恒未来成长为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企（MNC）。
公司根据战略规划和管线研发进度，持续加大研发投入，上半年研发投入合计5.45亿元，较上年同期增长63.61%。在研创新药方面，BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，公司与BMS在美国合作开展的BL-B01D1单药剂量桥接临床研究正在拓展适应症从非小细胞肺癌到小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、鼻咽癌等。截至本报告披露日，BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项用于治疗肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胆道癌、尿路上皮癌及妇科癌症等多种肿瘤类型的临床试验。该等临床试验包括评估BL-B01D1单药用于癌症后线治疗的7个III期临床试验、评估其与PD-(L)1疗法联用于一线治疗9种癌症适应症的8个II期临床试验、评估其与TKI联用用于肺癌一线治疗的2个II期试验、6个Ib期临床试验。
其它ADC药物上，BL-M07D1正于中国及美国的9项I/II/III期临床试验中作为单药或联用进行评估，包括1项处于III期、2项处于II期、3项处于I/II期及3项处于I期的临床试验；BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验；BL-M05D1正在国内进行I期临床试验，其在FDA的IND申请也于报告期内获得批准；BL-B16D1、BL-M17D1、BL-M14D1均处于正在国内进行I期临床试验阶段。
多特异性抗体药物方面，公司已于2024年6月向国家药品监督管理局提交IND申请，在获得IND批准后，公司计划将GNC-077推进至多种实体瘤的临床试验；GNC-038是全球首个进入临床开发的四特异性治疗性抗体，已开展了1个Ia/Ib期和4个Ib/II期临床研究，覆盖了急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤；GNC-035已开展了针对血液系统肿瘤和实体瘤的2个Ia/Ib期临床研究，2个Ib/II期临床研究，已有结果表明有明确的有效性信号；GNC-039已开展了针对脑胶质瘤的Ia/Ib期临床研究，已有临床结果表明有明确的有效性信号。
双特异性抗体药物方面，公司自主研发的SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体，截至本报告披露日，该研究药物正在非小细胞肺癌、头颈鳞癌等多个适应症中开展临床研究。其中SI-B001以非小细胞肺癌为适应症的临床研究已进入III期临床研究，正处于受试者入组阶段。SI-B003正在中国进行作为晚期实体瘤单一疗法以及探索联合公司其他管线候选药物的联合治疗的II期临床试验。
在研高端化学仿制药方面，公司利奈唑胺、结构甘油三酯、尼可地尔3个产品取得化学原料药上市批准；盐酸乌拉地尔注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、结构脂肪乳注射液（C6~24)、阿奇霉素干混悬剂4个产品取得药品注册证书；并有中/长链脂肪乳注射液（C6~24）2个规格取得药品补充申请批准通知书（通过一致性评价）；丙泊酚中/长链脂肪乳注射液5个规格、阿奇霉素颗粒4个规格、氨金黄敏颗粒1个规格取得药品再注册申请批准通知书。
上半年，公司募投项目抗体药物临床研究项目稳步推进中，1-6月实际投入募集资金21,058.55万元，累计投入募集资金45,595.68万元。截至报告期末，公司募集项目累计投入71,845.19万元，使用比例已超过81%。
资料显示，百利天恒是一家聚焦于全球生物医药前沿领域，具备包括ADC药物、大分子生物药及小分子化学药的全系列药品研究开发能力，并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、覆盖“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力的生物医药企业。经过十年努力，公司已构建起了全球领先的创新ADC药物研发平台（HIRE-ADC平台）、创新多特异性抗体药物研发平台（GNC平台）以及特异性增强双特异性抗体平台（SEBA平台）。截至本报告披露日，公司已成功研发3个III期临床资产（其中2个ADC药物和1个双抗药物）、10个早期核心临床资产（其中5个ADC药物、4个GNC药物和1个双抗药物）以及基于前述研发平台诞生的系列临床前在研创新药项目资产。