百利天恒连放两个大招

（来源：药械Talks）

短短几天时间，百利天恒连续放出两个大招。

第一个大招：收到了百时美施贵宝（BMS）就iza-bren（BL-B01D1，EGFR×HER3双抗ADC）支付的2.5亿美元里程碑付款（约合17.68亿元人民币），加上之前收到的8亿美元首付款，这笔交易总额达84亿美元的BD合作，百利天恒已经拿到了合计10.5亿美元（约合74.24亿元人民币）的现金；

第二个大招：即将在12月5日至7日举行的2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）上公布iza-bren（BL-B01D1）和T-Bren（HER2 ADC）的两项研究成果。其中，iza-bren针对鼻咽癌的BL-B01D1-303研究成功入选《ESMO 2025重磅研究精选专场（Highlights Session）》，这也是本次大会唯一入选的头颈部肿瘤研究，获得了ESMO官方最高级别的学术认可。

根据BL-B01D1-303研究结果显示，与标准化疗（吉西他滨/多西他赛/卡培他滨）相比，iza-bren疗效翻倍:ORR 54.6%vs. 27.0%，mPFS 8.38个月vs. 4.34个月。

值得注意的是，该研究是全球首个鼻咽癌后线治疗的确证性随机对照III期研究，具有里程碑式的意义。2025年9月5日，iza-bren被正式纳入CDE优先审评，适用于既往经治的复发性或转移性鼻咽癌患者。

基于iza-bren在鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-303）期中分析达到主要终点，国家药监局在今年11月受理了iza-bren的首个适应症上市申请，用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者，预计2026年可获批上市。

据公开资料显示，中国鼻咽癌发病人数占全世界新发病例的50%。虽然近年来鼻咽癌患者的5年生存率已经达到80%以上，但复发性或转移性鼻咽癌患者的后续治疗仍不理想。

针对该类疾病，吉西他滨联合顺铂是传统的一线标准治疗方案，但疗效有限。

百利天恒iza-bren首发适应症为鼻咽癌的打法，类似于君实生物针对拓益（特瑞普利单抗）先从小适应症做起的策略：通过快速填补市场空白，以差异化优势降低竞争压力，同时为后续拓展大适应症积累数据和口碑。

如今，凭借已在国内斩获12项适应症，特瑞普利单抗在2025年前三季度大卖近15亿元，同比增长40%。截至2025年三季报末，君实生物的货币资金及交易性金融资产余额合计32.7亿元，资金储备较为充足。

特别值得一提的是，截至2025年9月，百利天恒正在中国和美国就iza-bren开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中正在中国开展11项不同癌种的III期临床注册研究，覆盖肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌和卵巢癌等多个实体瘤。

尤其在海外市场方面，合作伙伴BMS正在美国推进多项临床试验，包括一线晚期三阴性乳腺癌（已处于临床II/III期）、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌（II/III期）、经治晚期转移性尿路上皮癌（II/III期）、非小细胞肺癌（I/II期）、晚期实体瘤（（I/II期）等。

除了BL-B01D1针对鼻咽癌，百利天恒还将在2025 ESMO大会上公布HER2 ADC药物T-Bren（BL-M07D1）的Ib/II期研究结果。

根据BL-M07D1-201研究数据，针对既往接受过治疗的HER2突变晚期NSCLC患者，T-Bren的ORR为62.0%，cORR为54.0%，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，6个月DoR率为95.7%，PFS尚未达到，6个月PFS率为90.7%，彰显同类最佳（best in class）潜力。

BL-M07D1是百利天恒第2款进入III期临床试验阶段的ADC，截至2025年9月，正在中国和美国开展10余项针对多种HER2表达实体瘤的临床试验，其中，在中国已开展6项III期注册临床研究，包括针对HER2阳性、HER2低表达晚期乳腺癌、早期乳腺癌围术期（新辅助/辅助）、HER2阳性胃癌和HER2突变肺癌。

然而值得一提的是，目前HER2 ADC市场竞争相当激烈，全球已有5款HER2 ADC药物获批上市，其中包括3款国产竞品（荣昌生物的维迪西妥单抗、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗、科伦博泰的博度曲妥珠单抗），未来百利天恒势必有许多硬仗要打。

回看百利天恒的发展历史，从仿制药企业到探索创新转型，再到成为创新药企业。如今，百利天恒的目标是成为在肿瘤治疗领域全球领先的MNC。