百利天恒净利润大跌，在鼻咽癌和食管鳞癌领先的药企还能撑多久？
文/刘工昌
中国鼻咽癌和食管鳞癌的领先药企百利天恒，走到了一个惊险时刻。
业绩快报显示，百利天恒在2025年实现营业总收入25.2亿元，较上年同期的58.23亿元减少56.72%；归属于母公司所有者的净利润为-10.51亿元，较上年同期的37.08亿元大幅转亏，同比减少128.34%。
创新药企突然大幅由盈转亏
四川百利天恒药业股份有限公司（下称“百利天恒”）于2026年2月28日发布2025年年度业绩快报公告。公告显示，公司在2025年实现营业总收入25.2亿元，较上年同期的58.23亿元减少56.72%；归属于母公司所有者的净利润为-10.51亿元，较上年同期的37.08亿元大幅转亏，同比减少128.34%。
从过去三年业绩来看，2023年至2025年，百利天恒营收分别为5.62亿元、58.23亿元以及25.2亿元；净利润分别为-7.80亿元、37.08亿元以及-10.51亿元。
对于业绩大幅下滑，百利天恒表示，主要受两方面因素影响：一是公司与BMS就iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)的合作顺利推进，全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑达成，公司因此收到第一笔2.5亿美元里程碑款项并确认相关收入。上年同期，公司收到BMS就 iza-bren合作协议的8亿美元首付款。报告期内收入下降主要原因为上年同期收到BMS首付款所确认的知识产权收入大于报告期内确认的里程碑收入；二是为加快推进产品管线的研发进度，巩固产品管线的领先优势，早日实现产品上市以惠及患者，公司持续加大研发投入，导致研发投入同比增幅较大，进而拖累了利润表现。①
概括起来其实就两点，去年收了BMS8亿美元的应付款，今年才收了2.5亿，外加今年研发投入大，所以净利润看起来大跌。2025年的亏损并非经营能力衰退，而是创新药企从“授权变现”向“临床兑现+商业化”转型期的典型阶段性阵痛，反映其正经历“一次性收入”退潮与“持续性投入”高峰之间的错配。
但除此外，也能看出其发展中的一些问题。
百利天恒现状令人堪忧
在全力转向创新药的同时，百利天恒的传统仿制药和中成药业务已疲态尽显。
图源：百利天恒官网
百利天恒并非纯粹的“从零开始”的生物科技公司，它拥有化药制剂和中成药业务，以及中美两地的研发生产基地。这赋予了它比许多早期创新药公司更扎实的产业化基础。然而，在集采常态化、仿制药竞争加剧、药品价格持续下行的背景下，传统业务已难以再扮演稳定的利润“压舱石”角色，其使命更多是守住现金流的底线，而非驱动增长。
化药制剂与中成药板块收入逐年下滑：2022–2024年，化药制剂收入从7.02亿元降至4.87亿元；毛利率也从74.92%降至52.75%。
在集采政策的持续冲击下，其核心仿制药如丙泊酚乳状注射液，中标价格较集采前下降约60%，收入规模从2022年的3.14亿元骤降至2024年的1.32亿元，毛利率也从76.77%断崖式下滑至32.32%。
另外受集采压价、市场竞争加剧影响，部分产品利润空间被压缩，甚至出现挂网价格被医保部门问询、部分省市暂停挂网的情况（如马来酸依那普利口服溶液）。
近5年来，百利天恒的研发费用持续飙升。
据Wind统计，2021年—2025年前三季度末，公司的研发费用分别为2.79亿元、3.75亿元、7.46亿元、14.43亿元、17.72亿元。不足5年时间已经翻了6倍多。其中，2022年、2023年、2024年、2025年前三季度分别同比增长34.61%、98.98%、93.34%、90.23%。
值得注意的是，2025年三季度末公司的研发费用已经接近营收的20.66亿元，占比约86%。这意味着公司每获得1元收入，就要付出近“9毛钱”的研发成本，完全是“烧钱”维持运转。
据公司测算，2024年底，公司的货币资金余额为32.20亿元，大额存单余额25.33亿元。但考虑到金融负债、未来几年的经营活动资金需求、资本性支出以及安全现金储备，公司仍有约48.19亿元的整体资金缺口。
更关键的是，这种烧钱模式的前景充满不确定性。
公司仍处于创新药投入期，2025年研发投入持续增加，但核心产品（如BL-B01D1/iza-bren）虽进展顺利（NDA已受理），尚未实现商业化销售或新增授权收入。
资本市场对依赖单一License-out收入模式产生担忧，尤其在2025年缺乏类似2024年BMS首付款级别的事件驱动后，疑问不断。
目前，百利天恒押注核心产品iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）。iza-bren作为一种全球尚无同类产品上市的双抗ADC，存在一定的风险。
资料显示，HER3靶点在实体瘤中的单药响应率历来不佳，且同类产品如阿斯利康的MEDI4276曾因安全性问题终止Ⅲ期临床，这都为百利天恒的前景增加了不确定性。即使未来成功上市，也将面临第一三共、阿斯利康等巨头在ADC领域的激烈竞争。
管线推进需求：公司正加速推进17款创新药临床试验，其中核心产品iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）的鼻咽癌、食管鳞癌适应症已获国家药监局受理并纳入优先审评，但后续商业化仍需巨额资金支撑。
对此，中国城市发展研究院、农文旅产业振兴研究院常务副院长袁帅对《华夏时报》记者表示，核心产品iza-bren作为全球唯一进入三期临床的EGFR×HER3双抗ADC药物，具备显著的创新性和临床价值，其针对鼻咽癌、食管鳞癌的上市申请有望在2026年获批，商业化前景广阔。但百利天恒过度依赖iza-bren，该产品不仅是其对外授权的核心筹码，也是未来商业化收入的主要预期来源，一旦产品临床试验失利或获批后市场表现不及预期，企业将面临管线断层风险，目前其17款在研创新药多数仍处于早期临床试验阶段，短时间内难以接力iza-bren成为新的增长支柱。②
公司回购难挽股价暴跌
更令人玩味的是，在百利天恒股价尚处高位时，股东OAPⅢ（HK）Limited便计划减持不超过1%的股份。
据公司公告，该股东因自身资金需求，计划在2026年2月9日至2026年5月8日期间，通过集中竞价方式减持不超过412.87万股公司股份。其所持股份为公司在2023年1月首次公开发行上市前取得，已于2024年1月解除限售。
这并非OAPⅢ首次减持，其在2024年3月就曾以109.25元/股的价格减持552万股，占当时总股本的1.38%。本次减持价格则明确将不低于公司首发价格。
与此同时，公司于2026年2月4日发布公告，披露了其股份回购计划的最新进展。
据公告，截至2026年1月31日，公司已通过集中竞价交易方式累计回购股份321,398股，占公司总股本的0.08%。回购成交的最高价为345.24元/股，最低价为279.72元/股，已支付的总金额达9985.42万元。
本次回购方案于2025年12月30日经公司董事会审议通过，回购资金总额预计为1亿元至2亿元，回购期限为2025年12月30日至2026年12月29日。回购的股份将在未来适宜时机全部用于员工持股计划或股权激励。
但二级市场对这次回购似乎“置之不理”，公司股价从2025年9月的历史高点414.02元/股，到如今徘徊在260元左右，市值蒸发近600亿元。
同时，为了弥补资金缺口，百利天恒于2025年9月在A股完成定增，募集资金37.64亿元，所得资金将用于创新药研发。2025年12月，公司还宣布将在中国银行间交易市场申请注册发行债务融资工具，发行规模不超过100亿元，品种包括但不限于中期票据、短期融资券、超短期融资券、定向债务融资工具等。
赴港上市未获成功
2024年7月，百利天恒在港交所递交了上市申请，后续因6个月内未通过聆讯，百利天恒分别于2025年1月21日、2025年9月29日重新递交了发行的申请。
2025年10月，百利天恒通过港交所主板上市聆讯。
按照原定计划，百利天恒于2025年11月7日至11月12日正式启动H股香港公开发售，其中国际发售股份777.08万股，约占全球发售总数的90%，并计划于11月17日在H股上市交易。但最终公司以“现行市况”为由宣布暂停上市，其“A+H”双重上市计划正式落空。
彼时有分析指出，百利天恒延迟H股上市的核心原因是其定价策略与当时市场环境错配有关。据悉，百利天恒H股拟以每股347.5至389港元的价格发行，当时A股价格为约370元/股，H股发行价并未给出明显折价；同时，此次IPO设置的每手入场门槛高达近4万港元，过高的入场门槛也直接影响了市场认购热情。③
对于此次上市计划暂停，百利天恒曾表示，延迟全球发售的决定并未对公司现有业务造成影响，继续专注于发展及扩充核心业务。
证券之星注意到，尽管首次赴港上市计划受挫，但在生物药企港股上市的热潮下，百利天恒并未放弃布局H股市场。2026年2月10日，公司发布公告称，2026年第一次临时股东会已通过《关于延长公司发行H股并上市相关决议有效期的议案》，这也意味着公司将继续向港股上市发起冲击。④
是什么支撑着百利天恒敢于在业绩巨亏的背景下，依然维持着高强度的研发投入？答案只有一个，也是决定其未来价值的唯一核心：iza-bren。
iza-bren为何会得到跨国药企的青睐？
2025年9月9日，公司官微发布消息称，在世界肺癌大会（WCLC）上，公司自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）治疗EGFR突变肺癌的两项研究结果，获选WCLC官方新闻发布计划（PressProgram）并进行了口头报告。
百利天恒手中的核心筹码，即全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）。这款产品是全球唯一进入III期临床阶段的同类药物。截至目前，iza-bren已启动了近40项临床试验，覆盖多种肿瘤，不仅获得了美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性疗法认定，还在中国被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）五次纳入突破性治疗品种名单。
可以说，这不是一款普通的在研药物，而是百利天恒从“仿制跟随”向“全球领跑”转型的关键支点。
而在与跨国制药巨头百时美施贵宝（BMS）达成总额高达84亿美元的“天价”授权协议后，iza-bren的价值就得到了全球顶级玩家的背书。其不仅在2024年为公司带来8亿美元的首付款，更重要的是，百利天恒由此证明自己在ADC这一前沿领域，具备强劲的研发实力。
这是一款EGFR×HER3双抗ADC药物，就像一个“智能定向递药系统”。抗体部分，像一个精密的导航仪，能同时识别肿瘤细胞上的两个不同靶点（EGFR和HER3），将药物精准地带到病灶附近；而连接的细胞毒载荷，则像一个威力巨大的“炸弹”，在抵达目标后完成杀伤。
它的精妙之处，在于识别肿瘤的“狡猾”。
这也是百利天恒为何敢于“重金押注”的根本。iza-bren(BL-B01D1)技术优势之所以被资本市场高度放大，还在于iza-bren背后对应的是一条长适应症线和庞大的潜在患者人群：中国是鼻咽癌和食管鳞癌的高发国，在食管癌和鼻咽癌高发的中国，iza-bren的出现对患者来说，堪称延续生命提高生活质量的福音。
iza-bren的未来前景
尽管前景广阔，但上市审批能否顺利通过、安全性是否可控、医保准入能否成功，以及最终的销售放量能否顺利推行都是扣在它身上的疑问。
摆在这家药企面前的考题，清晰而艰巨：其一，与BMS合作的后续里程碑款项能否继续顺利兑现，持续为公司输血？其二，获得优先审评的两个核心适应症，能否尽快拿到上市批文？其三，日益萎缩的传统业务板块，还能在多大程度上为创新提供“造血”支持？其四，当前巨额的研发投入，除了iza-bren之外，能否孵化出第二、第三个有接棒潜力的品种？⑤
截至2025年末，公司已有17款创新药处于临床阶段，全球范围内开展着100余项临床试验。其中，iza-bren用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌的新药上市申请，已获受理并进入优先审评程序，距离上市仅一步之遥。
更重要的是，公开的研究数据显示，iza-bren在经过充分治疗后的鼻咽癌患者中，展现出了比化疗更好的客观缓解表现；在经治的食管鳞癌患者中，也观察到了积极的抗肿瘤活性。这证明，它正在由“实验室”走向“临床”。
能否完成这关键的一跃值得关注。如果能够迈过去，百利天恒就有机会从讲一个漂亮的授权故事，升级为讲一个扎实的商业化故事。
缓解焦虑的好消息
人民财讯3月22日电，百利天恒3月22日公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的药物临床试验批准通知书，公司自主研发的创新药BL-ARC002注射液的药物临床试验获得批准。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，BL-ARC002临床试验符合药品注册的有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。
从已披露的试验进展看，iza-bren已在多种肿瘤中进入2期、3期临床，鼻咽癌和食管鳞癌2个适应症的NDA（New Drug Application，新药上市申请）已被纳入优先审评程序，公司创始人据此给出了“峰值销售额或达200亿美元”的乐观预测。⑥
目前，iza-bren的首个适应症是用于治疗末线鼻咽癌，已经完成了III期临床的关键步骤，并完成了新药上市申请前的沟通交流。据朱义预计，该适应症如顺利获批，有望在明年上市。而一旦这款产品上市，其不仅意味着公司将迎来首个创新药产品销售，也标志着其商业化团队将正式登上舞台。
从获得国际巨头认可，到监管一路绿灯，再到看见商业化的曙光，iza-bren有着清晰的故事线。这条线，是百利天恒千亿市值的最大的支撑点。
iza-bren针对鼻咽癌和食管鳞癌的上市申请（NDA）已于2025年底获国家药监局受理并纳入优先审评程序，有望在2026年内获批上市。
2026年初，其在三阴性乳腺癌适应症的III期临床试验中同时达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双终点，利好频传。
若2026年成功获批，将开启潜在的商业化收入，但药品上市后放量需时间，且面临第一三共、阿斯利康等巨头的激烈竞争。
百利天恒的资金还能撑多久
其传统的化药和中成药业务持续萎缩，造血能力不足的问题并没有得到根本解决，庞大的研发开支能否继续遭疑问。
持续的“烧钱”最终会指向一个核心问题，钱还够撑多久？
对此，百利天恒并不讳言。其在回复上交所问询时曾明确测算，预计2025年至2027年，其经营活动、资本性支出及安全储备的资金需求总和，将产生高达48.19亿元的资金缺口。⑦
百利天恒2026年扭转亏势的可能性存在，但高度依赖核心产品iza-bren的上市进度与商业化表现。若2026年能顺利获批并实现销售放量，则有望在下半年实现盈利；否则，全年仍可能亏损。
好在，近来行业基本面发生积极变化。据国金证券报告，除前文提及的密集BD交易，多家头部企业2025年业绩预告传出喜报，更重要的是，支付端“第二战场”悄然开辟。首版国家商保创新药目录年初落地，为高价创新药提供了医保之外的重要支付补充，相当于为商业化装上“销量加速器”。
从研发、临床到销售，一个完整、可预期的价值实现闭环正逐步形成，成为支撑行业长期信心的核心基石。
与此同时，中国政策层面持续释放积极信号。据国金证券，2026年内将成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”，并推进“第一层审批”机制，目标是成为国际认可的权威药械监管机构。未来国际创新药可经香港快速审批后，通过“港澳药械通”进入粤港澳大湾区市场；反之，中国内地的创新药也可借助香港这一跳板，更快走向全球。⑧
综上，百利天恒2026有较大的可能度过难关。
[引用]
①（亏损超10亿！千亿创新药龙头百利天恒，“闯关”之路还在继续 新浪财经 2026-02-28 来源：侃见财经）
②（一年净赚37亿元到巨亏10亿元！百利天恒业绩“变脸”，创新药烧钱模式能撑多久？ 华夏时报 2026-03-09）
③（业绩“变脸”的百利天恒：押注港股“补血”解困 新浪财经2026-03-03 来源：证券之星）
④（业绩“变脸”的百利天恒：合作收入缩水研发高增致盈转亏，押注港股“补血”解困 和讯网 2026-03-03 证券之星 刘凤茹）
⑤（百利天恒业绩“过山车”，从盈利37亿到亏损10亿 智趣财经2026年03月22日）
⑥（从“暴利”回归“巨亏”？百利天恒报告里的残酷真相 xueqiu.com 2026-02-06 撰稿：酱林）
⑦（百利天恒跌3.40%，成交额2606.00万元，主力资金净流出466.88万元 新浪财经2026-03-23 ）
⑧（核心管线喜报、净亏超10亿 百利天恒2026蜕变之战 首条财经 2026-03-03 作者：可乐）