苑东生物(688513.SH)：力争纳美芬注射液尽快上市

格隆汇5月5日丨有投资者向苑东生物(688513.SH)提问：公司盐酸纳美芬注射液的竞争格局？

苑东生物回复：盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制，治疗已知或疑似阿片类药物过量。目前该产品在美国为短缺产品，仅有普渡药业一家盐酸纳美芬注射液获批上市，公司的盐酸纳美芬注射液或将成为美国FDA第二个批准上市的该品种仿制药。过去十余年，美国市场承担阿片解毒相关治疗需求的主要药物为纳洛酮。彭博数据库显示，目前美国市场纳洛酮销售规模在 5 亿美金左右。临床数据表明，纳美芬在逆转急性阿片类药物过量相关的呼吸抑制时， 作用持续时间更长，且副作用相对较少。疗效上的优势，使得纳美芬在美国上市后有望对纳洛酮形成有力替代，市场空间广阔。普渡药业定价纳美芬注射液（大规格）为31.05美金/支，公司拥有纳美芬原料药，具有成本优势，根据公司内部测算，参照普渡药业上述定价有一定的盈利空间。公司目前第一步力争纳美芬注射液尽快上市，第二步做好规格升级（纳美芬预灌装注射液和纳美芬鼻喷剂），第三步做好市场教育。通过这三部，使得纳美芬逐步替代纳洛酮的市场，为公司国际化打开成长空间。