苑东生物:盐酸纳呋拉啡口崩片获得药品注册证书 公司为国内首家仿制药获批上市

查股网  2025-09-01 17:00  苑东生物(688513)个股分析

每经AI快讯,9月1日,苑东生物(688513.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为盐酸纳呋拉啡口崩片,规格为2.5μg,注册分类为化学药品4类。该药品适应症为用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。国家药监局官网显示,目前国内暂无仿制药上市,公司为国内首家仿制药获批上市,且视同通过一致性评价的企业。