苑东生物盐酸纳呋拉啡获药监局批准

9月1日，苑东生物（688513）发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其盐酸纳呋拉啡口崩片的注册。

该药品为化学药品4类，主要用于改善血液透析患者的瘙痒症，属于第二类精神药品，规格为2.5μg，有效期为18个月。盐酸纳呋拉啡口崩片的原研企业为日本东丽株式会社，2017年在日本上市，2023年获得中国国家药监局批准。

公司为国内首家仿制药获批上市的企业，预计2025年开始实现商业化销售，2025年第一季度销售金额约为68万元。药品获批后，虽不会对公司近期业绩产生重大影响，但未来的生产销售仍可能受到不确定因素的影响。

2025年中期，苑东生物实现收入6.54亿元，归母净利润1.37亿元。