神州细胞阿达木单抗注射液获批 用于银屑病、克罗恩病等

新京报讯（记者张兆慧）6月13日，神州细胞发布公告，控股子公司神州细胞工程产品阿达木单抗注射液（商品名：安佳润）获批，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病。

安佳润为神州细胞工程自主研发的阿达木单抗生物类似药，通用名为阿达木单抗注射液（项目代号：SCT630），这也是神州细胞首个治疗自身免疫性疾病单抗药物。基于与原研药修美乐对比的临床前和临床研究结果，安佳润一次性获得原研药在国内获批的全部8个适应症的批准。

TNF-a是一种导致多种自身免疫性疾病的炎症因子。过度表达的TNF-a通过降低调节性 T细胞的功能使得免疫系统过度活化因而攻击宿主正常组织。SCT630是一种重组全人源抗TNF-a的IgG1单克隆抗体，通过与TNF-a的特异性结合，抑制TNF-a的生物活性以达到有效减轻炎症的治疗效果。

截至目前，国内已获批上市的阿达木单抗药物共7款，包括原研药艾伯维的修美乐以及6款生物类似药。

校对 王心