神州细胞14价HPV疫苗进入三期临床

新京报讯（记者张秀兰）8月12日，药物临床试验信息公示与登记平台官网显示，神州细胞/北京诺宁生物科技登记了一项重组十四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗SCT1000的Ⅲ期临床试验，SCT1000曾是全球首个进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。

根据药物临床试验信息公示与登记平台官网信息，SCT1000此次登记的Ⅲ期临床试验用于预防HPV6、11等型HPV病毒感染所致的宫颈、外阴、阴道和肛门癌症，上皮内瘤样病变和AIS以及生殖器疣的Ⅲ期临床试验。早在2021年，神州细胞自主研发的14价HPV疫苗进入临床，成为全球首个进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。

世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》中的数据显示，已知有100多种不同类型的HPV（人乳头瘤病毒），至少有14种具有致癌性，2种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%-80%的宫颈癌病例。产品层面，默沙东、葛兰素史克两家外资企业的产品已经进入国内市场，此外，万泰生物、沃森生物两家本土企业的HPV疫苗也已经相继获批。

随着国家和地方层面频频出台政策，推动HPV疫苗普及，国内疫苗签发量也在持续增加，HPV疫苗市场也保持了高增长。数据显示，2017年至2020年，HPV疫苗呈现快速增长态势，复合增速接近120%。

国金证券研报预估，中国HPV疫苗潜在存量市场为1948亿元。也有行业人士预估，虽然前述4家企业都在扩大产能，按照现有产能的上限计算，仅国内存量市场就预计需要10到15年才能“消化”。

除已经上市的几款疫苗，还有更多产品在研发中，其中就包括十四价、十五价等高价次疫苗。2022年，成大生物和康乐卫士合作开发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）也已进入临床阶段。

校对 贾宁