神州细胞血液肿瘤创新药获批临床试验
新京报讯(记者王卡拉)1月19日,神州细胞发布公告,自主研发的SCTC21C注射液获批临床试验,用于治疗CD38+血液系统恶性肿瘤。
CD38是一种造血细胞表面表达的跨膜糖蛋白,在各种造血细胞(浆细胞、NK 细胞、B细胞、T细胞和粒细胞等)表面普遍表达,且在恶性造血细胞中的表达水平明显高于相应正常细胞,是治疗CD38+血液瘤的一个重要靶点。
SCTC21C是一种靶向CD38的单克隆抗体注射液,通过对Fc段进行改造,可增强对CD38+肿瘤细胞的杀伤作用。临床前研究显示,SCTC21C具有良好的临床前药代动力学和安全性结果。本次提交的临床试验方案为一项评价SCTC21C在CD38+血液瘤受试者中的安全性和有效性一期临床研究。
校对 卢茜