神州细胞1类新药再获批一项临床 探索自免疾病治疗研究
转自:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 张雪)9月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,神州细胞1类新药SCTB35注射液获批临床,适应症为B细胞介导的自身免疫性疾病。
公开资料显示,SCTB35是神州细胞自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体,通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触,实现有效的T细胞激活及肿瘤细胞杀伤。
早前,该产品已经获批一项临床,用于治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。此次再次获批临床,意味着在癌症治疗探索之外,神州细胞将同时启动该药物针对自身免疫疾病治疗前景的临床研究。