神州细胞：控股子公司产品SCTA02A获批开展慢性乙型肝炎临床试验

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 8月19日晚，神州细胞披露关于控股子公司产品SCTA02A获得药物临床试验批准通知书的公告。公告显示，神州细胞控股子公司神州细胞工程有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品SCTA02A注射液开展慢性乙型肝炎的临床试验。

SCTA02A产品是公司自主研发的重组抗HBsAg单克隆抗体注射液，是公司以功能性治愈慢性乙肝为目标设计的产品组合中首个获批临床的品种。

公司表示，本次获批开展的研究为I期临床试验，拟在健康成人及慢性乙型肝炎患者中评估 SCTA02A注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征。（赵靖雯）