核心单品收入下滑 创新药难解汇宇制药“近渴”

本报记者苏浩曹学平北京报道

水能载舟，亦能覆舟。因药品集采政策而快速占领市场的四川汇宇制药股份有限公司（688553.SH，以下简称“汇宇制药”）如今到了不得不转型的抉择时刻。

近期，汇宇制药发布2022年年报。报告期内，公司实现营收14.93亿元，同比下降18.12%；实现归属于上市公司的净利润为2.49亿元，同比下降44.15%。

汇宇制药方面表示，公司利润表现下滑是由于主要产品销售收入下降、研发投入增长所致，而上述产品则指的是公司核心单品培美曲塞二钠。

2018年，汇宇制药培美曲塞二钠在国家组织的“4+7”药品集中采购中独家中标，公司业绩开始爆发式增长。彼时，培美曲塞二钠在汇宇制药的业绩占比中一度超过90%。但受其他仿制药陆续通过一致性评价及集采中标到期的影响，汇宇制药培美曲塞二钠的销量也受到明显影响。

为了降低对单一产品的依赖，汇宇制药近年来通过推动其他产品集采中标增加市场占有率，并加大研发投入转型创新药企。针对核心单品销量下滑以及布局创新药赛道的相关问题，《中国经营报》记者向汇宇制药方面致函采访，公司证券部相关人士表示，目前暂不接受采访。

核心单品销量降三成

2018年12月6日，汇宇制药在其官网披露称，公司产品注射用培美曲塞二钠在国家医保局牵头组织的《4+7城市药品集中采购》项目招标中一举中标。此次培美曲塞二钠中标将让公司可以迅速抢占市场份额，带来销量迅猛式增长。

正如汇宇制药所料，坐拥首个通过一致性评价的培美曲塞二钠，在降价65%击败原研厂家礼来独家中标后，其业绩也迎来爆发式增长。

记者注意到，在汇宇制药带量采购中标前，2018年其注射用培美曲塞二钠实现收入2905.41万元，市场份额相对较小；而公司在中标“4+7”带量采购及联盟地区带量采购后，2019年注射用培美曲塞二钠实现收入6.55亿元，市场份额为16.28%。2020年汇宇制药注射用培美曲塞二钠更是实现收入12.36亿元。

与此同时，随着汇宇制药培美曲塞二钠产品营业收入大幅增长，其占主营业务收入比例也水涨船高。据招股书披露，2018~2020年，汇宇制药培美曲塞二钠产品收入占主营业务收入分别为57.08%、92.77%、91.02%。

但好景不长，随着国家集采合约陆续到期，各地在续约过程中不断有新的竞争对手给出更低的价格，导致汇宇制药培美曲塞二钠的产品市场不断被蚕食。

如2021年1月29日，湖北省对首批联盟地区集采中中选企业不超过2家、采购周期为1年的注射用培美曲塞二钠等8个品种进行到期竞价，注射用培美曲塞二钠中标价为齐鲁制药198元/支，较汇宇制药联盟地区集采的中标价798元/支降低75.19%。

2022年3月，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布4+7扩围续约中选名单，以500mg注射用培美曲塞二钠为例，齐鲁制药最终报价每支678.8元中标，替换汇宇制药相同剂型每支2735.83元的原中标产品。

受各地集采续约失利影响，汇宇制药培美曲塞二钠产销量及销售收入均出现下滑迹象。

2022年年报数据显示，汇宇制药产品培美曲塞二钠实现销售收入8.73亿元，较上年同期下降39.66%，销售量较上年同期减少超31.09 %。同时，培美曲塞二钠生产量较上年下降55.1%，培美曲塞二钠在公司主营业务收入中占比从2021年的79.49%下降到去年的近60%。

创新药处于研发早期

未来集采政策红利能否持续，是这些受益企业当下急需思考的问题。

据了解，在培美曲塞二钠药物领域，除原研厂家礼来及汇宇制药外，江苏豪森药业集团有限公司（03692.HK）、扬子江药业集团有限公司、齐鲁制药有限公司、江苏奥赛康药业股份有限公司（300361.SZ）已经通过一致性评价，齐鲁制药（海南）有限公司、费森尤斯卡比（武汉）医药有限公司以新4类申请获批，视同通过一致性评价。

随着国内多家药企的培美曲塞通过一致性评价，以及集采中标到期，汇宇制药也在寻求新的利润增长点从而解决大单品问题。

据了解，2022年，汇宇制药注射用阿扎胞苷、多西他赛注射液、奥沙利铂注射液和紫杉醇注射液销售量增长较为明显，其中，三款产品均在第五批集采中中标，并在2022年得到放量。

据汇宇制药2022年年报，2022年公司注射用阿扎胞苷实现销售收入1.25亿元，同比增长76.19%；奥沙利铂注射液的销售量更是达到3.14亿元，同期增长86.96%；紫杉醇注射液实现销售7015.86万元，同比增长72.03%。这些品种有望成为后续梯队产品。

除了依靠更多集采中选药，汇宇制药同样寄希望于仿制到创新转型。

2022年年报披露，报告期内，汇宇制药的研发费用为3.56亿元，同比增长43.5%。截至报告期末，汇宇制药共有创新药在研项目12个，7个为小分子药物，5个为大分子药物，改良新药项目2个。

但目前汇宇制药的新药项目均处于研发早期，商业化落地还需时日。其进展最快的为HY-0003，目前已提交pre-IND（临床试验申请）资料，预计今年申报临床。其他创新药在研项目多处于实验室研究和临床前研究阶段。

（编辑：曹学平校对：颜京宁）