汇宇制药:普乐沙福注射液在西班牙获批上市
本报记者 蒙婷婷
7月13日晚间,汇宇制药发布公告称,全资子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd.于近日收到西班牙药物和健康产品管理局(以下简称“西班牙药监局”)核准签发的关于公司产品普乐沙福注射液的上市许可,公司研发的普乐沙福注射液在西班牙获批上市。
公告显示,普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。据悉,普乐沙福注射液研发成功后已进行了多国注册申报,分别已在中国、英国、加拿大、法国、德国、荷兰等18个中欧北美市场获得上市许可。截至目前,公司已在包含波兰、意大利、澳大利亚、新加坡等20余个国家提交注册申请。
汇宇制药表示,公司研发的普乐沙福注射液在西班牙获批上市,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
(编辑 张伟)