汇宇制药奥沙利铂注射液在巴基斯坦获批上市

http://ddx.gubit.cn  2023-11-13 20:06  汇宇制药(688553)公司分析

本报记者 蒙婷婷

11月13日晚间,汇宇制药发布公告称,全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到巴基斯坦药品管理局(以下简称“巴基斯坦药监局”)核准签发的关于公司产品奥沙利铂注射液的上市许可。

公告显示,奥沙利铂(Oxaliplatin)是第三代铂类抗癌药,是二氨基环己烷的铂类化合物。与其他铂类药作用相同,即均以DNA为靶作用部位,铂原子与DNA形成交叉联结,拮抗其复制和转录。用于经氟尿嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。

据悉,汇宇制药的奥沙利铂注射液研发成功后,已进行多国注册申报。截至目前,公司该产品分别已在中国、英国、德国、北马其顿、阿联酋、巴勒斯坦等11个市场获得上市许可,并在包含南非、利比亚、越南等十余个国家提交注册申请。

汇宇制药表示,公司研发的奥沙利铂注射液在巴基斯坦获批上市,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实基础。

(编辑 汪世军)