汇宇制药：注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价

证券日报网讯 11月23日晚间，汇宇制药发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：药品名称：注射用甲氨蝶呤；审批结论：根据《中华人民共和国药品管理办法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用或与其它化疗药物联合使用。

（编辑 汪世军）