汇宇制药注射用甲氨蝶呤通过仿制药质量和疗效一致性评价

本报记者 蒙婷婷

11月23日，汇宇制药发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，经审查，公司注射用甲氨蝶呤通过仿制药质量和疗效一致性评价。

甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用或与其它化疗药物联合使用。根据米内网数据显示，2022年中国城市公立医院终端甲氨蝶呤销售额近4.3亿元，其中注射用甲氨蝶呤销售额近6000万元。截至目前，中国境内该药品主要仿制药持有人有江苏恒瑞医药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、广东岭南制药有限公司等。

作为一家研发驱动型的综合制药企业，汇宇制药主要从事肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。截至2023年上半年，公司在国内上市销售的肿瘤领域治疗药物已达13个，且多个产品具有较强的市场竞争力。根据米内网2023年前5月数据信息显示，公司注射用阿扎胞苷市场占有率排名第一，紫杉醇注射液排名第三，注射用培美曲塞二钠和奥沙利铂注射液排名前五。

（编辑 张明富）