汇宇制药自研创新药HYP-2090PTSA胶囊I期临床试验完成首例受试者给药

本报记者 蒙婷婷

2月4日晚间，汇宇制药发布公告称，公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司（以下简称“汇宇海玥”）首个自主研发的1类化学创新药HYP-2090PTSA胶囊正在开展用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等）的I期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。

公告显示，HYP-2090PTSA是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的KRASG12C/PI3K双靶点小分子抑制剂，其注册分类为化学药1类创新药，用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等）。据悉，该产品的临床试验申请于2023年7月获得国家药品监督管理局药审中心受理，于2023年10月份收到国家药品监督管理局下发的《药品临床试验批准通知书》。截至本公告披露日，国内外尚无同类产品获批上市。

（编辑 王江浩）