汇宇制药注射用替考拉宁在英国获批 用于治疗肠外感染

新京报讯（记者王鹿）2月18日，汇宇制药宣布，全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.的注射用替考拉宁已收到英国药品和健康产品管理局核准签发的上市许可。

注射用替考拉宁主要用于治疗成人及儿童的肠外感染，例如复杂的皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎、尿路感染并发症、感染性心内膜炎、持续性流动腹膜透析相关的腹膜炎，以及与上述症状相关的菌血症，亦可用于治疗梭状芽孢杆菌相关的腹泻以及结肠炎。

汇宇制药称，该产品研发成功后已在多国提交注册申报，包括中国以及英国、德国、法国、爱尔兰、意大利、荷兰、葡萄牙等8个欧洲国家。国家药监局药品审评中心官网显示，汇宇制药注射用替考拉宁的仿制药申请于2022年9月17日获受理。

替考拉宁又名太古霉素，1975年被首次发现，是一种万古霉素族糖肽类抗生素，为多个化学结构非常相似的化合物组成的抗生素混合物。1988年替考拉宁在意大利和法国首次上市，此后陆续在英国、德国、荷兰、瑞士、韩国、巴西、澳大利亚、泰国、日本、比利时、希腊、南非等国家上市。2000年12月获准进入我国，商品名“他格适”，由赛诺菲（中国）投资有限公司生产。

除他格适外，国内已有3款替考拉宁获批，涉及华北制药、海正药业及浙江医药新昌制药厂等企业。

校对 贾宁