汇宇制药：子公司法莫替丁注射液获得药品注册证书

中证智能财讯 汇宇制药（688553）7月16日晚间公告，公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

根据公告，法莫替丁是组胺H2受体的竞争性抑制剂，其通过阻断胃黏膜壁细胞的H2受体，抑制胃酸分泌（包括胃酸浓度和胃液体积）。同时，胃蛋白酶分泌量则与胃液分泌体积成正比。本品适用于消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。

原研LTL ファーマ株式会社的法莫替丁注射液尚未在国内上市。目前国内已有6家企业持有法莫替丁注射液的批件，包括亚邦医药、重庆药谷制药等。

根据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院终端法莫替丁注射液销售额约为3.60亿元。

公告称，法莫替丁注射液注册分类为化学药品3类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。