汇宇制药:注射用塞替派获葡萄牙上市许可
中证智能财讯 汇宇制药(688553)7月29日晚间公告,公司全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到葡萄牙国家药品和健康产品管理局核准签发的公司产品注射用塞替派的上市许可。
注射用塞替派与其它化疗药物组合,适用于成人和儿童患者异体或自体造血祖细胞移植 (HPCT)前,伴或不伴全身照射(TBI)的预处理。当 HPCT 支持的高剂量化疗合适时,本品可用于治疗成人和儿童患者的各种实体瘤。
公司注射用塞替派研发成功后已分别在多国提交注册申报,分别是中国,以及英国、德国、西班牙、法国、意大利和葡萄牙。截至目前,公司已在法国和葡萄牙获得上市许可。
公告称,公司研发的注射用塞替派在葡萄牙获批上市,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。