汇宇制药：两款药物分别获得葡萄牙和德国上市许可

中证智能财讯 汇宇制药（688553）8月1日晚间公告，公司全资子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd.于近日收到葡萄牙国家药品和健康产品管理局和德国联邦药品和医疗器械机构分别核准签发的公司产品注射用伏立康唑和丙戊酸钠注射用浓溶液的上市许可。

根据公告，注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，主要用于治疗侵袭性曲霉病；治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）；治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染；治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。公司注射用伏立康唑研发成功后已分别在多国提交注册申报，分别是德国、西班牙、爱尔兰、荷兰和葡萄牙。截至目前，公司已在爱尔兰、葡萄牙获得上市许可。

丙戊酸钠注射用浓溶液是一种抗癫痫药，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型，主要用于治疗全身性发作，表现为失神性发作、肌肉抽搐性发作、强直-阵挛性发作，以及局灶性和继发性全身性发作。公司丙戊酸钠注射用浓溶液研发成功后已分别在多国提交注册申报，包含中国，以及德国、英国、法国、葡萄牙、爱尔兰、意大利、西班牙、荷兰等8个欧洲国家。截至目前，公司已在中国、英国、德国获得上市许可。