汇宇制药乙酰半胱氨酸注射液获批上市 用于急性对乙酰氨基酚中毒解毒

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）10月23日，记者从汇宇制药获悉，公司的乙酰半胱氨酸注射液（化学药品3类）获国家药品监督管理局批准上市，适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒，用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。

　　据悉，汇宇制药的乙酰半胱氨酸注射液为该品种中首个视同通过一致性评价的产品，原研Zambon（赞邦）的乙酰半胱氨酸注射液尚未在国内上市。目前，杭州民生药业、山西国润制药等4家企业持有国内的乙酰半胱氨酸注射液批件，其中仅汇宇制药视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　据了解，乙酰半胱氨酸注射液可适用于药物、毒物、酒精、肝炎病毒等导致的肝损伤及肝衰竭；毒物中毒解救。

　　汇宇制药表示，公司已开展产品上市销售的前期准备工作。同时，受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大收入具有较大不确定性。