汇宇制药注射用盐酸美法仑获批注册

转自：北京商报

北京商报讯（记者 丁宁）3月17日晚间，汇宇制药（688553）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品注射用盐酸美法仑的《药品注册证书》。

公告显示，注射用盐酸美法仑适用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗和不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。原研Acrotech Biopharma Inc.的注射用盐酸美法仑已在国内上市，目前国内有西安力邦持有注射用盐酸美法仑的批件并通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，公司为第二家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。