亚辉龙(688575.SH)：自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)取得医疗器械注册证

格隆汇5月3日丨亚辉龙(688575.SH)公布，近日，公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。

医疗器械注册证的基本情况

产品名称：自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)；预期用途：本试剂盒用于体外定性检测人血清中的IGG类Jo-1、0J、EJ、PL-7、PL-12、SRP、HMGCR、Mi-2α、Mi-2β、TIF1γ、NXP2、SAE1、MDA5、SSA/Ro52kD、Ku、PM-Sc175和PM-Sc1100抗体。

本次获证的自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)含有17个检测项目，主要用于特发性炎性肌病的辅助诊断。特发性炎症性肌病(Idiopathic inflammatory myopathies，IIM)是一组以四肢近端肌肉受累为突出表现的异质性疾病，其中以多发性肌炎(Polymyositis，PM)和皮肌炎(Dermatomyositis，DM)最为常见。肌炎特异性抗体(MSAs)可与特定的临床亚型相关，有助于预测并发症，辅助肌炎的诊断、预后判断及选择正确的治疗策略。

上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司自身免疫诊断产品，有利于进一步提高公司的核心竞争力和市场开拓能力，对公司未来的经营将产生积极影响。