研发驱动企业发展 亚辉龙2023年自产化学发光营收增长50.04%

4月19日晚，亚辉龙（688575.SH）发布公司2023年年度报告。年报显示，公司2023年实现营业收入20.53亿元，实现归属于上市公司股东净利润3.55亿元。疫情扰动因素逐渐出清，回归主业，2023年亚辉龙非新冠自产业务表现亮眼，实现营业收入13.26亿元，同比增长46.61%。

亚辉龙是一家国内体外诊断领域技术领先的企业。回顾2023年，其在技术研发、产学研合作、市场拓展等方面动作不断，自身研发实力的提高带动业绩持续向好，发展速度和受到的关注度也在不断提升。

IVD行业高景气发展、国产替代加速进行，公司化学发光业务高速增长

全球体外诊断市场规模持续增长，中国市场表现突出。据Kalorama Information在2023年8月发布的报告，2023年全球IVD市场规模为1062.6亿美元，预计2028年将达1280亿美元，年复合增长率约为3.8%。2023年中国IVD市场规模为58.55亿美元，预计2028年将达79.6亿美元，年复合增长率远高于全球IVD市场约为6％。

IVD行业保持高景气发展的同时，国内各省集采也在不断推进，涉及种类繁多，影响范围持续扩大，IVD国产替代加速。省际联盟集采开标，降幅温和，和进口企业相比，国产企业具备价格优势，利润端下行风险有限，在集采中获得了有利排名，加快了国内市场拓展，有望促进国产企业市场份额提升。

2023年，亚辉龙自产化学发光业务实现营业收入11.68亿元，同比增长50.04%。公司实现化学发光仪器装机超过2080台，截至期末，公司化学发光仪累计装机超过8290台，流水线累计装机92条，同比增加113.95%。随着集采的落地，作为国产化学发光领导品牌之一，亚辉龙在集采中表现良好，以齐全的产品种类、扎实的技术能力、过硬的产品质量、可靠的服务保障，成功在安徽发光、江西心肌和肾功生化等重要项目中中标，对公司后续提升市场份额和行业地位具有重要意义。

值得注意的是，就在2024年4月10日，甘肃省医保局发布了关于公示甲状腺功能检测试剂集中带量采购中选结果的通知。最终公布的数据显示，一共有60个厂家的475个产品中选，亚辉龙在其中排名第二，充分证明了公司不俗的产品实力和行业影响力。

持续推进自主创新、产学研结合，产品菜单不断丰富

亚辉龙是一家研发驱动型的医疗器械企业，在体外诊断领域具备深厚的研发及产业化基础和能力。公司高度重视研发，近五年研发费用不断增长，2023年研发投入3.25亿元，同比增长30.04%，研发投入占非新冠产品营业收入的比重为19.01%。研发人员不断充实，从570人提升至675人。

同时，2023年亚辉龙武汉研发中心、长沙研发中心正式启用，以实施公司在试剂上游原材料及高端仪器方面加大研发力度的战略规划，为公司研发实力提升再添一把火。

持续增长的研发投入也让公司收获了众多研发成果。

2023年，亚辉龙医疗器械注册证数量新增92项，累计获得509项，同比增长22.06%。欧盟CE认证新增89项，累计已取得495项，同比增长21.92%；新增FDA列示产品2项，累计取得FDA列示的产品达33项，FDA 510K产品2项。

公司产品菜单不断丰富，处于行业领先水平。截至2023年12月31日，亚辉龙已有163项化学发光诊断项目、80项生化诊断项目获得境内外注册证书，其中化学发光自免项目53项。

在学术上，亚辉龙分别与多家医院合作启动了“高敏肌钙蛋白诊断价值多中心研究”和“新型生殖系统激素在儿童中枢性性早熟中的临床应用价值多中心研究”。同时，亚辉龙与浙江大学医学院附属儿童医院于2023年11月顺利结项“新型生殖激素在儿童性发育中的评价研究”，与浙江大学医学院附属儿童医院和南京医科大学第一附属医院于2023年11月顺利结项“正常健康人群胰岛功能调研项目”。

亚辉龙自建专业刊物传播免疫知识，并与意大利、德国、瑞典、葡萄牙、印尼、日本、阿尔及利亚等多国专家合作发布学术文章。截至2023年12月31日，全球使用亚辉龙检测产品在权威期刊发表的高质量论文累计超过920余篇，影响因子合计高达2,670余分。

令人惊喜的是，亚辉龙实力被高度认可，牵头国家级和省级重点研发计划项目。2023年12月，公司与科学技术部签署《国家重点研发计划项目任务书》，牵头承担“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项——高性能免疫现场快速检测系统研发；同月，亚辉龙还牵头承担了2022～2023年度广东省重点领域研发计划“纳米科技”专项“体外癌症标志物检测芯片与设备研制”项目。

产业布局获得新进展，海外市场拓展稳定推进

深化医改以来，分级疗诊制度有序推进，国家对基层医疗重视程度提升，陆续出台政策完善医疗系统，基层医疗机构数量和诊断需求显著增长，有望持续贡献市场增量。

在国内市场，亚辉龙持续推进产品进院，并取得了良好进展，为公司业绩打下坚实地基。2023年公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过5,290家，较2022年末增加超1,030家，全国三级甲等医院数量覆盖率超67%。

在立足于国内市场的同时，亚辉龙积极开拓国际市场。去年公司海外市场化学发光仪器新增装机超680台，海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲超过110个国家和地区，海外非新冠自产业务收入1.52亿元，同比增长38%。公司在独联体区，南亚区，中东区，非洲区等地区营收增长突出。

海外市场营销网络不断完善。2023年亚辉龙沙特服务、突尼斯销售服务中心正式启用；公司在印度、尼泊尔等国家设置区域服务网络，并正在筹备设立独联体和拉美区域服务网络。此外，亚辉龙还和MBL签订了战略合作协议，针对日本需求进一步合作，共同将开发的新项目新产品快速推向日本乃至全球市场。

同时公司持续加大海外市场专业队伍建设，稳步推进IVDR的申报及内部切换工作，积极推动和执行全球室间质评。

总体来看，2023年亚辉龙表现亮点丰富，公司在2023年资本市场关注度大幅提升。根据wind显示，亚辉龙2023年个股研报数量40篇，比2022年增加了31篇，相关报告413篇，比2022年增加了62篇。

当然，在2024年亚辉龙依然保持了良好的资本市场声誉。一季度亚辉龙新增8篇券商研报，重点关注了亚辉龙自产业务以及海外市场布局，均对公司2024年保持良好预期。

根据2024年一季报，亚辉龙一季度的表现也符合市场预期，实现营业收入4.31亿元，同比下降34.65%；归属于上市公司股东净利润0.66亿元，同比下降18.72%。在去年一季度有新冠相关收入基数的影响下，营收和利润降幅仍然快速收窄，公司潜力持续释放。

与此同时，公司2024年一季度非新冠自产业务仍然增长靓丽，实现营业收入3.42亿元，同比增长43.33%。其中，自产发光业务实现营业收入3.07亿元，同比增长47.95%。

可以预见未来，在行业依旧景气发展、国产替代加速的背景下，有技术创新、学术研究、市场拓展等多方因素加持，亚辉龙实力仍然会不断增厚，从而实现公司的高质量持续发展。

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