基石药业对外战略合作再下一城 携手艾力斯加速普吉华商业化进程

http://ddx.gubit.cn  2023-11-08 20:02  艾力斯(688578)公司分析

证券时报网讯,11月8日,基石药业(02616.HK)宣布,将国内首创RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯,基石药业继续拥有普吉华在中国大陆研发、注册等推广权之外的权益。根据协议,基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款,并将继续获得普吉华在中国大陆的销售收入,艾力斯将从基石药业收取服务费。

据了解,普吉华系中国首个RET抑制剂,目前其在美国和中国均已获得一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准,同时覆盖甲状腺癌。目前,普吉华已列入多项全国性指南,包括:2023年中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌临床指南,中国临床肿瘤学会原发性肺癌指南,2022年中国临床肿瘤学会甲状腺髓样癌临床指南等。此外,进一步的研究表明,普吉华未来还有望用于更多肿瘤领域,如结直肠癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、宫颈癌、卵巢癌和食道癌等。

值得注意的是,普吉华获批的两大适应症领域均有巨大的市场潜力。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示:在肺癌领域,中国2020年约有82万新发肺癌病例数,死亡人数约71万,非小细胞肺癌占肺癌的大多数,RET融合是新近发现的肺癌驱动基因,在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1-2%;在甲状腺癌领域,中国2020年约有22万新发甲状腺癌病例数,RET融合和激活突变多种类型的甲状腺癌中的关键疾病驱动因素。大约10-20%的甲状腺乳头状癌(最常见的甲状腺癌)患者携带RET融合,大约90%的晚期甲状腺髓样癌(约占甲状腺癌的2-5%)患者携带RET突变。根据西南证券研报推算,普吉华于2024至2026年在国内的销售额将有望达到6亿、8.6亿和12.7亿。

艾力斯专注于肿瘤治疗领域,其在肺癌领域有突出优势。财报数据显示,艾力斯首款上市品种艾弗沙于2021年获批上市,主要用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,今年上半年销售额为7.13亿元。

在业内人士看来,基石药业与艾力斯医药强强联合,预计将发挥肺癌适应症领域协同效应,促进普吉华销售额继续高速增长,并大幅度降低商业化推广成本。而对于艾力斯来讲,普吉华进一步加强了公司产品线的补充与延伸,可充分发挥公司在学术推广、商业化团队等维度的资源,从而实现资源协同提升营收。

值得一提的是,此次与艾力斯携手,是基石药业本月披露的第二起战略合作。本月初,基石药业与三生制药签署对外授权许可协议,将肿瘤免疫疗法抗PD-1单抗Nofazinlimab开发、注册、生产和商业化的国内权益授予具有成熟强大肿瘤销售团队和高质量、高性价比生产实力的三生制药,积极谋求内外协同发展和降本增效。此前,基石药业已经陆续与辉瑞、恒瑞医药等达成战略合作。(知蓝)